MHRA genehmigt Teplizumab zur Verzögerung der Progression von Typ-1-Diabetes
Begutachtet von Dr. Colin Tidy, MRCGPVerfasst von Lawrence HigginsUrsprünglich veröffentlicht 20 Aug 2025
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Teplizumab (Tzield) wurde von der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) zur Verzögerung des Ausbruchs von Typ-1-Diabetes (T1D) im Stadium 3 zugelassen.
Lesen Sie weiter, um zu erfahren, was dies bedeutet, wenn Ihnen Teplizumab verschrieben wird, und was es für Sie bewirkt.
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Was ist Teplizumab?
Teplizumab ist das erste im Vereinigten Königreich zugelassene Arzneimittel zur Behandlung von Typ-1-Diabetes mit Hilfe der Immuntherapie, die das körpereigene Immunsystem aktiviert oder unterdrückt. Teplizumab wurde von der MHRA für Menschen mit Typ-1-Diabetes im Stadium 2 zugelassen, einem früheren Stadium, in dem ein hohes Risiko für das Fortschreiten zu Typ-1-Diabetes im Stadium 3 besteht.
Das Medikament kann das Auftreten von T1D im Stadium 3 bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren, die bereits T1D im Stadium 2 haben, um durchschnittlich drei Jahre verzögern.
Teplizumab wird direkt in Ihren Blutkreislauf verabreicht (intravenöse Infusion), in der Regel über einen Tropf, einmal täglich, 14 Tage lang.
Dr. Elizabeth Robertson, Direktorin für Forschung und Klinik bei Diabetes UK, sagt: "Die Zulassung von Teplizumab im Vereinigten Königreich stellt einen Wendepunkt in der Behandlung von Typ-1-Diabetes dar. Zum ersten Mal haben wir ein Medikament, das auf die Ursache der Krankheit abzielt und uns bis zu drei wertvolle zusätzliche Jahre von den unerbittlichen Anforderungen der Behandlung von Typ-1-Diabetes befreit."
Wann wird T1D im Stadium 3 diagnostiziert?
In der Regel wird T1D im Stadium 3 diagnostiziert, wenn bei Ihnen Blutzuckerprobleme auftreten, die oft eine lebenslange Insulinbehandlung erfordern.
Gibt es Nebenwirkungen von Teplizumab?
Teplizumab wurde im Rahmen des internationalen Anerkennungsverfahrens (International Recognition Procedure, IRP) zugelassen, dessen Fachwissen die MHRA zum Nutzen der Menschen im Vereinigten Königreich nutzen kann. Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen wird veröffentlicht, bevor Teplizumab auf den Markt kommt.
Wie bei allen Arzneimitteln wird die MHRA die Sicherheit und Wirksamkeit von Teplizumab weiter überwachen.
Wenn Sie glauben, dass Sie eine Nebenwirkung dieses Arzneimittels haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal. Sie sollten diese auch direkt an das MHRA Yellow Card Schema melden.
Wird Teplizumab im NHS erhältlich sein?
Während die MHRA Teplizumab zugelassen hat, prüft das National Institute for Health and Care Excellence (NICE), das die Verschreibung von Arzneimitteln durch den NHS genehmigt, noch, ob Teplizumab der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden sollte.
Im Mai 2025 teilte das NICE mit, dass es Teplizumab nicht empfehlen könne, da weitere Erkenntnisse erforderlich seien. Die aktualisierte Empfehlung des NICE wird für Ende November 2025 erwartet.
Robertson sagt: "Um sicherzustellen, dass Teplizumab alle erreicht, die davon profitieren könnten, müssen wir es im staatlichen Gesundheitsdienst (NHS) verfügbar machen und ein Screening-Programm einführen, um Menschen mit Typ-1-Diabetes im Frühstadium zu identifizieren."
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Die Informationen auf dieser Seite wurden von qualifizierten Klinikern geprüft.
Nächste Überprüfung fällig: 20. August 2028
20 Aug 2025 | Ursprünglich veröffentlicht
Verfasst von:
Lawrence HigginsPeer-Review durch
Dr. Colin Tidy, MRCGP
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