MHRA genehmigt Teplizumab zur Verzögerung der Progression von Typ-1-Diabetes

Was ist Teplizumab?

Teplizumab ist das erste im Vereinigten Königreich zugelassene Arzneimittel zur Behandlung von Typ-1-Diabetes mit Hilfe der Immuntherapie, die das körpereigene Immunsystem aktiviert oder unterdrückt. Teplizumab wurde von der MHRA für Menschen mit Typ-1-Diabetes im Stadium 2 zugelassen, einem früheren Stadium, in dem ein hohes Risiko für das Fortschreiten zu Typ-1-Diabetes im Stadium 3 besteht.

Das Medikament kann das Auftreten von T1D im Stadium 3 bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren, die bereits T1D im Stadium 2 haben, um durchschnittlich drei Jahre verzögern.

Teplizumab wird direkt in Ihren Blutkreislauf verabreicht (intravenöse Infusion), in der Regel über einen Tropf, einmal täglich, 14 Tage lang.

Dr. Elizabeth Robertson, Direktorin für Forschung und Klinik bei Diabetes UK, sagt: "Die Zulassung von Teplizumab im Vereinigten Königreich stellt einen Wendepunkt in der Behandlung von Typ-1-Diabetes dar. Zum ersten Mal haben wir ein Medikament, das auf die Ursache der Krankheit abzielt und uns bis zu drei wertvolle zusätzliche Jahre von den unerbittlichen Anforderungen der Behandlung von Typ-1-Diabetes befreit."

Wann wird T1D im Stadium 3 diagnostiziert?

In der Regel wird T1D im Stadium 3 diagnostiziert, wenn bei Ihnen Blutzuckerprobleme auftreten, die oft eine lebenslange Insulinbehandlung erfordern.

Gibt es Nebenwirkungen von Teplizumab?

Teplizumab wurde im Rahmen des internationalen Anerkennungsverfahrens (International Recognition Procedure, IRP) zugelassen, dessen Fachwissen die MHRA zum Nutzen der Menschen im Vereinigten Königreich nutzen kann. Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen wird veröffentlicht, bevor Teplizumab auf den Markt kommt.

Wie bei allen Arzneimitteln wird die MHRA die Sicherheit und Wirksamkeit von Teplizumab weiter überwachen.

Wenn Sie glauben, dass Sie eine Nebenwirkung dieses Arzneimittels haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal. Sie sollten diese auch direkt an das MHRA Yellow Card Schema melden.