Ulipristalacetat bei Gebärmuttermyomen
Esmya
Begutachtet von Sid DajaniZuletzt aktualisiert von Michael Stewart, MRPharmSZuletzt aktualisiert am 20 Sept 2024
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Anmerkung des klinischen Autors: Michael Stewart 03.04.2021: Nach einer vorübergehenden Aussetzung der Zulassung und einer Überprüfung der Lebersicherheit gelten nun zusätzliche Einschränkungen und Sicherheitsmaßnahmen für Esmya® (Ulipristal).
Bei Patienten, die Esmya® (Ulipristal) zur Behandlung von Uterusmyomen einnahmen, sind seltene Fälle von schweren Leberschäden aufgetreten.
Vor, während und nach der Behandlung mit Esmya® sind Blutuntersuchungen erforderlich, um zu überprüfen, ob Ihre Leber normal arbeitet.
Wenn Sie Anzeichen einer Leberschädigung bemerken, einschließlich Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, Übelkeit oder Erbrechen, beenden Sie die Einnahme von Esmya® und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird mit Ihnen sowohl die Risiken als auch die Vorteile der Behandlung besprechen. Zusammen mit der Packung sollten Sie eine Warnkarte erhalten, in der das Risiko einer Leberschädigung beschrieben ist.
Anmerkung des klinischen Autors: Michael Stewart 20.02.2018: Nach fünf Berichten über schwerwiegende Leberschäden bei Frauen, die dieses Arzneimittel zur Behandlung von Uterusmyomen einnahmen, wurdenvorübergehende Sicherheitsmaßnahmen für Esmya® (Ulipristal) ergriffen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Bedenken haben. Dieses Problem betrifft nicht Ulipristal, wenn es als einmalige Dosis zur Notfallverhütung mit EllaOne® eingenommen wird .
Ulipristalacetat ist ein weibliches Hormonpräparat.
Nehmen Sie täglich eine Tablette ein.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind das Ausbleiben der Periode, Hitzewallungen und Kopfschmerzen.
In diesem Artikel:
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Über Ulipristalacetat bei Uterusmyomen
Art des Arzneimittels | Ein Progesteronrezeptor-Modulator |
Verwendet für | Vorwölbungen in der Gebärmutter |
Auch genannt | Esmya®. |
Verfügbar als | Tabletten |
Ulipristalacetat wirkt, indem es die Wirkung des weiblichen Hormons Progesteron blockiert. Es sind zwei Marken von Ulipristalacetat-Tabletten erhältlich. Die beiden Tablettenmarken haben unterschiedliche Anwendungsgebiete und enthalten unterschiedliche Mengen an Ulipristalacetat. Die Tabletten mit niedrigem Wirkstoffgehalt (Marke Esmya® mit 5 mg Ulipristalacetat) werden zur Behandlung von starken oder schmerzhaften Regelblutungen eingesetzt, die durch Gebärmuttermyome verursacht werden. Diese Packungsbeilage befasst sich mit Ulipristalacetat, wenn es zu diesem Zweck verschrieben wird. Weitere Informationen über die stärkere Ulipristalacetat-Tablette (Marke EllaOne®) finden Sie in der Packungsbeilage Hormonelle Notfallverhütung.
Fibrome (auch Myome genannt) sind nicht krebsartige Wucherungen in der Gebärmutter (Uterus). Sie können manchmal zu starken oder schmerzhaften Regelblutungen, Schwellungen im Bauch und Problemen beim Wasserlassen führen. Die häufigste Behandlung für Myome, die Symptome verursachen, ist die Operation. Ulipristalacetat wird verschrieben, um die Myome vor der Operation zu verkleinern.
Es wird angenommen, dass das weibliche Hormon Progesteron eine Rolle bei der Entstehung von Myomen spielt. Ulipristalacetat wirkt, indem es die Wirkung von Progesteron blockiert. Dadurch wird das Wachstum der Myome gestoppt und sie schrumpfen in ihrer Größe.
Vor der Einnahme von Ulipristalacetat bei Gebärmuttermyomen
Einige Arzneimittel sind für Menschen mit bestimmten Erkrankungen nicht geeignet, und manchmal kann ein Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Aus diesen Gründen ist es wichtig, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, bevor Sie mit der Einnahme von Ulipristalacetat gegen Uterusmyome beginnen:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie unter schwerem Asthma leiden.
Wenn Sie Probleme mit der Funktionsweise Ihrer Leber oder mit der Funktionsweise Ihrer Nieren haben.
Wenn Sie Brustkrebs, Gebärmutterkrebs, Gebärmutterhalskrebs oder Eierstockkrebs haben.
Wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf ein Arzneimittel hatten.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dazu gehören alle Arzneimittel, die Sie einnehmen und die rezeptfrei erhältlich sind, sowie pflanzliche und ergänzende Arzneimittel.
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Wie nimmt man Ulipristalacetat bei Gebärmuttermyomen ein?
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, lesen Sie die gedruckte Packungsbeilage des Herstellers in der Packung. Dort finden Sie weitere Informationen über Ulipristalacetat und eine vollständige Liste der Nebenwirkungen, die bei der Einnahme auftreten können.
Nehmen Sie Ulipristalacetat genau so ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt. Sie werden gebeten, mit der Einnahme der Tabletten in der Woche zu beginnen, in der Sie Ihre Periode haben. Nehmen Sie weiterhin jeden Tag eine 5-mg-Tablette ein. Die Tabletten werden Ihnen für maximal vier Monate verschrieben, möglicherweise auch zweimal.
Sie können Ulipristalacetat-Tabletten vor oder nach dem Essen einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, Sie sind mehr als 12 Stunden zu spät. Wenn Sie mehr als 12 Stunden zu spät dran sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten zusammen ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Das Beste aus Ihrer Behandlung herausholen
Versuchen Sie, Ihre regelmäßigen Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten. So kann Ihr Arzt Ihre Fortschritte überprüfen.
Sie sollten sowohl während der Einnahme von Ulipristalacetat als auch für mindestens 12 Tage nach Beendigung der Einnahme eine Schwangerschaft vermeiden. Bitte verwenden Sie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom), da hormonelle Verhütungsmethoden für Ulipristalacetat nicht geeignet sind. Wenn Sie weitere Ratschläge zur Empfängnisverhütung benötigen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Ulipristalacetat einnehmen. Dies liegt daran, dass eine Chemikalie in Grapefruitsaft die Menge von Ulipristalacetat in Ihrem Blut erhöhen kann. Dies könnte die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen.
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Können Ulipristalacetat-Tabletten Probleme verursachen?
Neben den nützlichen Wirkungen können die meisten Arzneimittel auch unerwünschte Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Die folgende Tabelle enthält einige der häufigsten Nebenwirkungen von Ulipristalacetat. Eine vollständige Liste finden Sie in der Packungsbeilage des Herstellers, die Ihrem Arzneimittel beiliegt. Die unerwünschten Wirkungen bessern sich oft, wenn sich Ihr Körper an das neue Arzneimittel gewöhnt hat. Sprechen Sie jedoch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Wirkungen weiterhin auftritt oder zu Beschwerden führt.
Sehr häufige Nebenwirkungen von Ulipristalacetat (diese betreffen mehr als 1 von 10 Frauen) | Was kann ich tun, wenn mir das passiert? |
Ausbleiben der Regelblutung während der Behandlung und für einige Wochen danach, Verdickung der Gebärmutterschleimhaut | Ihr Arzt wird diese mit Ihnen besprechen, bevor Sie die Behandlung beginnen |
Häufige Nebenwirkungen von Ulipristalacetat (diese betreffen weniger als 1 von 10 Frauen) | Was kann ich tun, wenn mir das passiert? |
Kopfschmerzen, andere Beschwerden oder Schmerzen | Trinken Sie viel Wasser und lassen Sie sich von Ihrem Apotheker ein geeignetes Schmerzmittel empfehlen. Wenn die Schmerzen anhalten, informieren Sie Ihren Arzt |
Schwindelgefühl oder Müdigkeit | Fahren Sie nicht Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, während Sie betroffen sind. |
Übelkeit, Schmerzen im Bauchbereich | Halten Sie sich an einfache Mahlzeiten - vermeiden Sie fette und scharfe Speisen |
Akne, Gewichtszunahme, Brustspannen, Hitzewallungen | Wenn eines dieser Probleme auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt |
Wichtig: Seltene Fälle von schweren Leberschäden sind bei Personen aufgetreten, die Esmya® (Ulipristal) zur Behandlung von Uterusmyomen einnahmen:
Vor, während und nach der Behandlung mit Esmya® sind Blutuntersuchungen erforderlich, um zu überprüfen, ob Ihre Leber normal arbeitet.
Wenn Sie Anzeichen einer Leberschädigung bemerken, wie z. B. Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, Übelkeit oder Erbrechen, beenden Sie die Einnahme von Esmya® und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie andere Symptome haben, von denen Sie glauben, dass sie auf die Tabletten zurückzuführen sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um weiteren Rat einzuholen.
Wie ist Ulipristalacetat zu lagern?
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, vor direkter Hitze und Licht schützen.
Wichtige Informationen über alle Arzneimittel
Wichtige Informationen über alle Arzneimittel
Nehmen Sie niemals mehr als die verordnete Dosis ein. Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben könnte, suchen Sie die Notaufnahme Ihres örtlichen Krankenhauses auf. Nehmen Sie den Behälter mit, auch wenn er leer ist.
Dieses Arzneimittel ist für Sie bestimmt. Geben Sie es niemals anderen Menschen, auch wenn deren Zustand derselbe zu sein scheint wie Ihrer.
Wenn Sie sich einer Operation oder einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen müssen, teilen Sie der behandelnden Person bitte mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.
Wenn Sie Arzneimittel kaufen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie diese zusammen mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen können.
Bewahren Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht auf. Bringen Sie sie zu Ihrer örtlichen Apotheke, die sie für Sie entsorgt.
Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen eines Medikaments oder Impfstoffs melden
Wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, können Sie diese online über die Website der Gelben Karte melden.
Weiterführende Literatur und Referenzen
- PIL des Herstellers, Esmya® 5 mg Tabletten (Ulipristalacetat)Gedeon Richter (UK) Ltd, The electronic Medicines Compendium. Stand: Januar 2021.
- Medicines Complete BNF 89th EditionBritish Medical Association und Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, London.
Artikel Geschichte
Die Informationen auf dieser Seite wurden von qualifizierten Klinikern verfasst und von Fachleuten geprüft.
Nächste Überprüfung fällig: 25. September 2027
20 Sept 2024 | Neueste Version

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