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Ulipristalacetat für Uterusmyome

Esmya

Clinical author's note: Michael Stewart 04/03/2021: following a temporary licence suspension and review into liver safety, additional restrictions and safety measures are now in place for Esmya® (ulipristal).

  • Rare cases of serious liver damage have occurred in people taking Esmya® (ulipristal) for uterine fibroids

  • Blood tests are needed before, during and after treatment with Esmya® to check your liver is working normally

  • If you notice any signs of liver damage, including yellowing of the skin or eyes, dark urine, or nausea or vomiting, stop taking Esmya® and contact your doctor immediately

Your doctor will discuss both the risks and benefits of your treatment. A patient alert card describing the risk of liver injury should be given to you with your packet of medicine.

Clinical author's note: Michael Stewart 20/02/2018: temporary safety measures have been put in place for Esmya® (ulipristal) following five reports of serious liver injury in women taking this medicine for uterine fibroids. Contact your doctor or pharmacist for advice if you have any concerns. This issue does not affect ulipristal when taken as a single one-off dose for emergency contraception using EllaOne®.

Ulipristal acetate is a female hormone treatment.

Take one tablet daily.

The most common side-effects are no periods, hot flushes, and headache.

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About ulipristal acetate for uterine fibroids

Art des Medikaments

A progesterone receptor modulator

Verwendet für

Fibroids in the uterus

Auch genannt

Esmya®

Verfügbar als

Tabletten

Ulipristal acetate works by blocking the effects of the female hormone progesterone. There are two brands of ulipristal acetate tablets available. The two brands of tablet have different uses and contain different amounts of ulipristal acetate. Low-strength tablets (Esmya® brand containing 5 mg ulipristal acetate) are used to treat heavy or painful periods caused by Uterusmyome. This leaflet discusses ulipristal acetate when it is prescribed for this purpose. More information is available about the higher strength of ulipristal acetate tablet (EllaOne® brand) in the medicine leaflet called Notfallverhütung.

Fibroids (which are also known as myomas) are non-cancerous growths in the womb (uterus). They can sometimes cause heavy or painful periods, tummy swelling and urinary problems. Surgery is the most common treatment for fibroids which cause symptoms. Ulipristal acetate is prescribed to reduce the size of the fibroids before the surgery.

The female hormone progesterone is thought to play a role in the development of fibroids. Ulipristal acetate works by blocking the effects of progesterone. This stops the fibroids from growing and they shrink in size.

Some medicines are not suitable for people with certain conditions, and sometimes a medicine may only be used if extra care is taken. For these reasons, before you start taking ulipristal acetate for uterine fibroids it is important that your doctor knows:

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen.

  • If you have severe asthma.

  • Wenn Sie Probleme mit der Funktionsweise Ihrer Leber haben oder Probleme mit der Funktionsweise Ihrer Nieren.

  • If you have breast cancer, or cancer of the womb (uterus), neck of the womb (cervix), or ovaries.

  • Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Medikament hatten.

  • Wenn Sie andere Medikamente einnehmen. Dazu gehören alle Medikamente, die Sie einnehmen und die ohne Rezept erhältlich sind, sowie pflanzliche und ergänzende Medikamente.

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  • Before you start the treatment, read the manufacturer's printed information leaflet from inside the pack. It will give you more information about ulipristal acetate and will provide you with a full list of the side-effects which you may experience from taking it.

  • Take ulipristal acetate exactly as your doctor tells you to. You will be asked to start taking the tablets during a week you are having a period. Continue to take one 5 mg tablet each day. You will be prescribed the tablets for a maximum of four months, possibly on two occasions.

  • You can take ulipristal acetate tablets before or after food. Swallow the tablets with a drink of water.

  • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless you are more than 12 hours late. If you are more than 12 hours late, leave out the forgotten dose and take your next tablet at the usual time. Do not take two tablets together to make up for a missed dose.

  • Versuchen Sie, Ihre regelmäßigen Termine mit Ihrem Arzt einzuhalten. So kann Ihr Arzt Ihren Fortschritt überprüfen.

  • You should avoid getting pregnant both while you are taking ulipristal acetate and for at least 12 days after stopping taking it. Please use a barrier method of contraception (such as a condom), as hormonal methods of contraception are not suitable with ulipristal acetate. If you need further contraceptive advice, please speak with your doctor.

  • Do not drink grapefruit juice while you are on ulipristal acetate. This is because a chemical in grapefruit juice can increase the amount of ulipristal acetate in your bloodstream. This could make side-effects more likely.

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Along with their useful effects, most medicines can cause unwanted side-effects although not everyone experiences them. The table below contains some of the most common ones associated with ulipristal acetate. You will find a full list in the manufacturer's information leaflet supplied with your medicine. The unwanted effects often improve as your body adjusts to the new medicine but speak with your doctor or pharmacist if any of the following continue or become troublesome.

Very common ulipristal acetate side-effects (these affect more than 1 in 10 women)

Was kann ich tun, wenn ich das erlebe?

No periods during the treatment and for a few weeks afterwards, thickening of the lining of the womb (uterus)

Your doctor will discuss these with you before you start the treatment

Common ulipristal acetate side-effects (these affect fewer than 1 in 10 women)

Was kann ich tun, wenn ich das erlebe?

Headache, other aches or pains

Trinken Sie viel Wasser und bitten Sie Ihren Apotheker, ein geeignetes Schmerzmittel zu empfehlen. Wenn die Schmerzen anhalten, informieren Sie Ihren Arzt

Sich schwindelig oder müde fühlen

Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, während Sie beeinträchtigt sind

Übelkeit, Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen)

Stick to simple meals - avoid rich and spicy foods

Acne, increased weight, breast tenderness, hot flushes

Wenn eines dieser Probleme auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Wichtig: rare cases of serious liver damage have occurred in people taking Esmya® (ulipristal) for uterine fibroids:

  • Blood tests are needed before, during and after treatment with Esmya® to check your liver is working normally.

  • If you notice any signs of liver damage, including yellowing of the skin or eyes, dark urine, or nausea or vomiting, stop taking Esmya® and contact your doctor immediately.

Wenn Sie andere Symptome bemerken, die Ihrer Meinung nach auf die Tabletten zurückzuführen sein könnten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker für weitere Ratschläge.

  • Bewahren Sie alle Medikamente außerhalb der Reichweite und Sicht von Kindern auf.

  • An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, fern von direkter Hitze und Licht.

Wichtige Informationen über alle Medikamente

Nehmen Sie niemals mehr als die vorgeschriebene Dosis ein. Wenn Sie vermuten, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Medikaments eingenommen haben könnte, gehen Sie in die Notaufnahme Ihres örtlichen Krankenhauses. Nehmen Sie den Behälter mit, auch wenn er leer ist.

Dieses Medikament ist für Sie. Geben Sie es niemals an andere Personen weiter, auch wenn deren Zustand ähnlich erscheint wie Ihrer.

If you are having an operation or dental treatment, please tell the person carrying out the treatment which medicines you are taking.

If you buy any medicines, check with a doctor or pharmacist that they are suitable for you to take with your other medicines.

Bewahren Sie keine abgelaufenen oder unerwünschten Medikamente auf. Bringen Sie sie zu Ihrer örtlichen Apotheke, die sie für Sie entsorgt.

Wenn Sie Fragen zu diesem Medikament haben, fragen Sie Ihren Apotheker.

Berichten Sie Nebenwirkungen eines Medikaments oder Impfstoffs

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, können Sie diese online über die Yellow Card website.

Symptom-Checker für Patienten

Unsicher beim Mischen von Medikamenten?

Überprüfen Sie mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensmitteln, bevor Sie sie zusammen einnehmen.

Weiterführende Literatur und Referenzen

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About the author

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Michael Stewart, MRPharmS

Manager für die Überprüfung von Beipackzetteln – Auftragnehmer, Apotheker

BPharm (Hons), MRPharmS

Michael ist ein Gemeindapotheker, der in den Midlands und South Yorkshire praktiziert und über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Beratung zu Medikamenten und medizinischen Bedingungen verfügt. Er hat einen starken Hintergrund in der Gesundheitsausbildung, da er Schulungskurse für Apothekenteams und Mitarbeiter von Pflegeeinrichtungen, einschließlich Krankenschwestern, erstellt und durchgeführt hat. Er hat auch zu Apothekenbeiräten für das Management von geringfügigen Erkrankungen in der Gemeinschaft beigetragen.

About the reviewer

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Sid Dajani

Artikelverlauf

Die Informationen auf dieser Seite wurden von qualifizierten Klinikern verfasst und begutachtet.

  • Nächste Überprüfung fällig: 25. Sept 2027
  • 20. Sept 2024 | Neueste Version

    Zuletzt aktualisiert von

    Michael Stewart, MRPharmS

    Begutachtet von

    Sid Dajani
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