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Personalisierte Überwachung der frühen und mittleren altersbedingten Makuladegeneration mit künstlicher Intelligenz und Identifizierung des Krankheitsverlaufs

Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, wie sich frühe und mittlere Stadien der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) zu fortgeschrittener AMD entwickeln, die zu erheblichem Sehverlust führen kann. Forscher werden die Teilnehmer über zwei Jahre hinweg beobachten und dabei fortschrittliche Augenuntersuchungen und Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI) einsetzen, um Veränderungen in ihren Augen zu überwachen. Das Ziel ist es, die Krankheit besser zu verstehen und herauszufinden, wer am ehesten eine Verschlechterung erlebt, um Ärzten zu helfen, das individuelle Risiko effektiver zu verfolgen. Es wird auch gehofft, die Klassifizierung von AMD zu verbessern. Die Teilnehmer werden im Rahmen dieser Studie keine neuen Behandlungen erhalten, aber ihre Augengesundheit wird durch regelmäßige Untersuchungen und Bildgebung genau überwacht.

Auf einen Blick

Status
Rekrutierung
Sponsor
Medizinische Universität Wien
Einschreibeziel
500
Starten
25. Feb 2025
Geschätzte Fertigstellung
01 Jul 2027

Worum geht es in dieser Studie?

Diese Studie untersucht die altersbedingte Makuladegeneration (AMD), eine Augenkrankheit, die das zentrale Sehen beeinträchtigen kann. Insbesondere konzentriert sie sich darauf, zu verstehen, wie frühe und mittlere Stadien der AMD sich im Laufe der Zeit zu fortgeschritteneren Formen verschlechtern können, die zu einem irreversiblen Sehverlust führen können.

Die Hauptidee hinter dieser Forschung ist die Verwendung intelligenter Computerprogramme, bekannt als Künstliche Intelligenz (KI), zusammen mit detaillierten Augenuntersuchungen. Durch sorgfältige Betrachtung der Bilder und Informationen, die über zwei Jahre von Menschen mit AMD gesammelt wurden, hoffen die Forscher, winzige Veränderungen im Auge zu identifizieren. Diese Veränderungen könnten als Frühwarnzeichen dienen und Ärzten helfen, vorherzusagen, welche Personen ein höheres Risiko haben, dass sich ihre AMD verschlechtert. Dieses Verständnis könnte einen echten Unterschied darin machen, wie AMD in Zukunft überwacht und möglicherweise behandelt wird.

Letztendlich möchte die Studie unsere Fähigkeit verbessern, die verschiedenen Stadien der AMD zu unterscheiden und deren Fortschreiten für jede Person genauer vorherzusagen. Dieses verbesserte Wissen könnte eines Tages zu einer individuelleren Betreuung führen, die es Ärzten ermöglicht, diejenigen, die am meisten gefährdet sind, genauer zu überwachen und, wenn Behandlungen verfügbar werden, diese zum richtigen Zeitpunkt anzubieten.

Wichtige Erkenntnisse

  • Die Studie untersucht, wie sich frühe AMD zu fortgeschrittenen Stadien entwickelt.
  • Es verwendet fortschrittliche Augenuntersuchungen und Künstliche Intelligenz (KI), um Augenveränderungen zu verstehen.
  • Teilnehmer werden zwei Jahre lang mit Kontrolluntersuchungen alle sechs Monate begleitet.
  • In dieser Studie werden keine neuen Behandlungen durchgeführt; sie dient ausschließlich der Beobachtung und Forschung.
  • Das Ziel ist, den Fortschritt der AMD vorherzusagen und die Überwachung für Einzelpersonen zu verbessern.
  • Ihr Beitrag hilft Wissenschaftlern, AMD besser zu verstehen und für zukünftige Patienten zu klassifizieren.

Wer könnte berechtigt sein?

Um an dieser Studie teilzunehmen, müssen Sie in der Regel zwischen 55 und 99 Jahre alt sein. Bei Ihnen muss eine frühe oder mittlere altersbedingte Makuladegeneration (AMD) in mindestens einem Auge diagnostiziert worden sein. Das bedeutet, dass Ihr Augenarzt bestimmte Anzeichen gesehen hätte, wie kleine Ablagerungen, die Drusen genannt werden, oder Veränderungen im Pigment am hinteren Teil Ihres Auges.

Es gibt jedoch mehrere Gründe, warum Sie möglicherweise nicht teilnehmen können. Zum Beispiel, wenn Sie kürzlich eine Augenoperation hatten, bestimmte Augeninjektionen erhalten haben oder andere ernsthafte Augenkrankheiten wie unkontrolliertes Glaukom oder fortgeschrittene Katarakte haben. Wenn Sie Medikamente einnehmen, die dafür bekannt sind, die Netzhaut zu schädigen, oder wenn Ihre AMD bereits in einem aktiven, fortgeschrittenen Stadium ist, wären Sie nicht berechtigt.

Das Forschungsteam wird eine gründliche Untersuchung Ihrer Augen durchführen, um sicherzustellen, dass die Teilnahme an der Studie sicher ist und Ihr Zustand den Anforderungen der Forschung entspricht. Sie werden auch sicherstellen, dass Ihre Sehkraft nicht durch andere Ursachen zu verschwommen ist, die die Augenuntersuchungen beeinträchtigen könnten.

Könnte diese Studie für Sie geeignet sein?

Beantworten Sie diese kurzen Fragen, um zu sehen, ob Sie möglicherweise berechtigt sind. Dies ist nur ein Leitfaden – das Forschungsteam trifft die endgültige Entscheidung.

  1. Sind Sie zwischen 55 und 99 Jahre alt?
  2. Wurde bei Ihnen eine frühe oder mittlere AMD in mindestens einem Auge diagnostiziert?
  3. Haben Sie in den letzten 3 Monaten *keine* Augenoperation gehabt?
  4. Erhalten Sie *derzeit nicht* Augeninjektionen (Anti-VEGF-Behandlung)?
  5. Haben Sie *keine* anderen schwerwiegenden unkontrollierten Augenkrankheiten wie Glaukom oder fortgeschrittenen Katarakt?
  6. Nehmen Sie *keine* Medikamente ein, die dafür bekannt sind, die Netzhaut zu schädigen (z. B. Hydroxychloroquin oder Tamoxifen)?
Beantworten Sie jede Frage, um Ihr Ergebnis zu sehen.

Was beinhaltet die Teilnahme?

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie über zwei Jahre hinweg begleitet. In dieser Zeit werden Sie alle sechs Monate regelmäßige Kontrolluntersuchungen haben. Diese Besuche beinhalten mehrere routinemäßige Augenuntersuchungen, einschließlich verschiedener Arten von Augenscans wie Bilder des Augenhintergrunds und 3D-Bilder, die verschiedene Schichten Ihrer Netzhaut zeigen. Sie werden auch nach Ihrer Krankengeschichte und Ihrem Sehvermögen gefragt, möglicherweise mit einem Fragebogen zu Ihrem Sehvermögen.

Es ist wichtig zu verstehen, dass Ihnen im Rahmen dieser Studie keine neuen Behandlungen oder Medikamente verabreicht werden, da es in Europa noch keine weit verbreitete Behandlung für frühe oder intermediäre AMD gibt. Sollte während der Studie eine Behandlung verfügbar und zugelassen werden, könnten Sie diese möglicherweise erhalten, jedoch wäre dies außerhalb der spezifischen Verfahren der Studie und basierend auf der Standardversorgung im Vereinigten Königreich.

Potenzielle Risiken und Vorteile

Die potenziellen Vorteile der Teilnahme umfassen einen Beitrag zu einem besseren Verständnis der altersbedingten Makuladegeneration, was zukünftigen Patienten helfen könnte. Ihre Augen werden auch regelmäßig von Experten überwacht, was Ihnen möglicherweise ein beruhigendes Gefühl gibt. Da keine neuen Behandlungen verabreicht werden, sind die mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen verbundenen Risiken nicht anwendbar. Jegliche Risiken wären minimal und beziehen sich hauptsächlich auf das geringe Unbehagen bei Augenuntersuchungen, wie helle Lichter während der Scans oder erweiternde Augentropfen, die vorübergehend Ihr Sehvermögen trüben können. Sie können jederzeit und aus jedem Grund von der Studie zurücktreten, ohne dass dies Ihre übliche medizinische Versorgung beeinträchtigt.

Standorte (7)

  • Medizinische Universität Wien
    Verifizierte Postleitzahl
    Wien, Österreich· Noch nicht rekrutiert
  • CHU Dijon
    Verifizierte Postleitzahl
    Dijon, Frankreich· Rekrutierung
  • Universitätsklinikum Ljubljana
    Verifizierte Postleitzahl
    Ljubljana, Slowenien· Rekrutierung
  • Fundacio de Recerca Clinic Barcelona-Institut D Investigacions Biomed
    Verifizierte Postleitzahl
    Barcelona, Spanien· Rekrutierung
  • Vista Klinik Binningen
    Verifizierte Postleitzahl
    Binningen, Schweiz· Rekrutierung
  • Universität Zürich
    Verifizierte Postleitzahl
    Zürich, Schweiz· Rekrutierung
  • Queen's University Belfast
    Verifizierte Postleitzahl
    Belfast, Vereinigtes Königreich· Rekrutierung

Häufige Fragen

Was ist altersbedingte Makuladegeneration (AMD)?

AMD ist eine häufige Augenerkrankung, die die Makula betrifft, den Teil des Auges, der für scharfes, zentrales Sehen verantwortlich ist. Sie kann alltägliche Aufgaben wie Lesen oder das Erkennen von Gesichtern erschweren.

Werde ich in dieser Studie behandelt?

Nein, diese Studie ist beobachtend, was bedeutet, dass Sie im Rahmen der Studie selbst keine neuen Behandlungen erhalten. Es geht darum, Ihre Augen zu überwachen, um die Erkrankung besser zu verstehen.

Wie oft muss ich die Klinik besuchen?

Sie müssen die Klinik alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren für Kontrolluntersuchungen aufsuchen.

Welche Art von Augenuntersuchungen werde ich haben?

Sie werden mehrere routinemäßige Augenuntersuchungen haben, einschließlich verschiedener Arten von fortschrittlichen Augenscans, die detaillierte Bilder des hinteren Teils Ihres Auges aufnehmen.

Kann ich die Studie jederzeit verlassen?

Ja, Sie können die Studie jederzeit verlassen, und dies wird Ihre normale medizinische Versorgung nicht beeinträchtigen.

Wie Sie mehr erfahren können

Gregor Reiter, Priv.-Doz. Ing. DDr., BA MSc

Sprechen Sie immer mit Ihrem Hausarzt oder Spezialisten, bevor Sie sich entscheiden, an einer Studie teilzunehmen.

Interessiert daran, teilzunehmen?

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Teilen Sie Ihre Details und das Forschungsteam für "Personalisierte Überwachung von frühen und mittleren altersbedingten Veränderungen… wird Sie kontaktieren, wenn Sie möglicherweise infrage kommen. Sprechen Sie immer mit Ihrem Hausarzt, bevor Sie zustimmen, teilzunehmen.

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