Mikrobiom bei atopischer Dermatitis unter systemischer Therapie
Diese Forschungsstudie richtet sich an Personen im Vereinigten Königreich mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem (atopische Dermatitis), die eine neue Art der Behandlung von ihrem Arzt beginnen, wie ein Biologikum oder einen JAK-Inhibitor. Wir möchten verstehen, wie diese neuen Medikamente die winzigen Lebewesen (Mikrobiom) auf Ihrer Haut beeinflussen. Wissenschaftler sind sich nicht sicher, ob diese Veränderungen Ekzeme verursachen oder aufgrund von ihnen auftreten. Durch das Studium hoffen wir, mehr über das Ekzem selbst zu erfahren und bessere Möglichkeiten zu entwickeln, seine Schwere zu messen und neue Behandlungen zu finden. Sie würden routinemäßige Kontrolluntersuchungen besuchen, und wir würden einige Blut- und Hautabstrichproben nehmen, was keine zusätzlichen Besuche oder schmerzhaften Verfahren über Ihre übliche Pflege hinaus erfordern würde.
Auf einen Blick
Worum geht es in dieser Studie?
Diese Studie dreht sich darum, Ekzeme besser zu verstehen, insbesondere wie neue Medikamente für mittelschwere bis schwere Ekzeme die Haut beeinflussen. Wissenschaftler interessieren sich für das 'Mikrobiom' – das sind all die winzigen Lebewesen, wie Bakterien, die natürlich auf Ihrer Haut leben. Sie möchten herausfinden, ob Veränderungen dieser winzigen Lebewesen Ekzeme verursachen oder ob Ekzeme sie verändern. Es ist ein bisschen so, als ob man herausfinden möchte, ob Hühner vor den Eiern kamen!
Neue Medikamente gegen Ekzeme, wie Biologika oder JAK-Inhibitoren, werden immer häufiger. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob und wie diese neuen Behandlungen das Mikrobiom der Haut beeinflussen. Indem wir mehr über diese Zusammenhänge erfahren, hoffen wir, neue Ideen darüber zu entwickeln, was Ekzeme verursacht. Dies könnte auch Ärzten helfen, die Schwere Ihres Ekzems genauer zu messen und langfristig zu besseren, gezielteren Behandlungen für alle mit Ekzemen führen.
Teil dieser Studie zu sein bedeutet, dass Sie Wissenschaftlern helfen, ein tieferes Verständnis für diese häufige Hauterkrankung zu erlangen. Die Informationen, die wir sammeln, könnten den Weg für zukünftige Verbesserungen in der Behandlung und dem Umgang mit Ekzemen ebnen.
Wichtige Erkenntnisse
- Diese Studie hilft zu verstehen, wie neue Ekzem-Medikamente die Hautbakterien beeinflussen.
- Es ist für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem, die mit neuen systemischen Behandlungen beginnen.
- Die Teilnahme umfasst routinemäßige Besuche, Bluttests und einen kleinen Hautabstrich.
- Keine zusätzlichen Termine oder experimentellen Medikamente sind über Ihre übliche Versorgung hinaus erforderlich.
- Ihr Beitrag könnte in Zukunft zu besseren Behandlungen von Ekzemen führen.
- Sie können die Teilnahme jederzeit beenden, ohne dass dies Ihre medizinische Versorgung beeinträchtigt.
Wer könnte berechtigt sein?
Um an dieser Studie teilzunehmen, müssen Sie ein Erwachsener (18 Jahre oder älter) mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem sein. Das bedeutet, dass Ihr Arzt entschieden hat, dass Sie eine stärkere Art der Behandlung benötigen, oft als 'systemische Therapie' bezeichnet, um Ihr Ekzem zu behandeln.
Es gibt einige Gründe, warum Sie nicht teilnehmen können. Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, wenn Sie mit dieser neuen Behandlung beginnen, oder wenn Sie schwanger sind oder stillen, dann ist diese Studie nicht für Sie geeignet. Die Studie ist für Erwachsene konzipiert, die mit einer bestimmten Art von Ekzemmedikation beginnen.
Könnte diese Studie für Sie geeignet sein?
Beantworten Sie diese kurzen Fragen, um zu sehen, ob Sie möglicherweise berechtigt sind. Dies ist nur ein Leitfaden – das Forschungsteam trifft die endgültige Entscheidung.
- Ich bin 18 Jahre alt oder älter.
- Ich habe mittelschweres bis schweres Ekzem.
- Mein Arzt plant, mich mit einer neuen 'systemischen Therapie' für mein Ekzem zu beginnen.
- Ich bin nicht schwanger und stille nicht.
Was beinhaltet die Teilnahme?
Wenn Sie sich entscheiden, teilzunehmen, werden Sie Teil einer 'Beobachtungsstudie' sein. Das bedeutet, dass wir Ihre Reise beobachten und daraus lernen, ohne Ihnen experimentelle Medikamente zu verabreichen. Sie benötigen keine zusätzlichen Besuche in der Klinik; alles wird während Ihrer üblichen Routineuntersuchungen bei Ihrem Arzt stattfinden, die in der Regel alle drei Monate über zwei Jahre erfolgen. Die entscheidenden Zeitpunkte für die Studie sind, bevor Sie Ihre neue Medikation beginnen, und dann 6, 12 und 24 Monate nach Beginn. Wenn Sie eine neue Behandlung beginnen, laden wir Sie auch sechs Wochen später zu einer Untersuchung ein.
Während dieser Besuche werden wir eine kleine Blutprobe entnehmen. Dies dient dazu, bestimmte Marker in Ihrem Blut im Zusammenhang mit Entzündungen zu überprüfen und Ihre Gene zu betrachten, die Hinweise auf Ihr Ekzem geben könnten. Wir werden auch einen Hautabstrich von Ihrem oberen Rücken (zwischen Ihren Schulterblättern) nehmen, um Proben Ihres Hautmikrobioms zu sammeln. Dies ist ein sehr schnelles und schmerzloses Verfahren. Ihre Blut- und Hautproben werden mit einem Code versehen, um Ihre Privatsphäre zu schützen, und bis zu fünf Jahre nach Ende der Studie aufbewahrt, bevor sie sicher vernichtet werden.
Potenzielle Risiken und Vorteile
Standorte (1)
- Abteilung für Dermatologie und Allergologie, Charité - Universitätsmedizin BerlinVerifizierte PostleitzahlBerlin, Deutschland· Rekrutierung
Häufige Fragen
Was ist das 'Mikrobiom'?
Das Mikrobiom besteht aus all den winzigen Lebewesen, wie Bakterien, die natürlich auf und in Ihrem Körper leben, einschließlich Ihrer Haut.
Was bedeutet 'systemische Therapie'?
Systemische Therapie bezieht sich auf Medikamente, die im gesamten Körper wirken, anstatt nur auf der Hautoberfläche, wie Cremes. Beispiele sind Biologika oder JAK-Inhibitoren bei Ekzemen.
Muss ich im Rahmen dieser Studie neue Medikamente einnehmen?
Nein, dies ist eine Beobachtungsstudie. Sie werden weiterhin das von Ihrem Arzt verschriebene Ekzem-Medikament einnehmen, aber Sie erhalten keine experimentellen Medikamente für die Studie selbst.
Wie lange werde ich an der Studie beteiligt sein?
Ihre Teilnahme an der Studie wird zwei Jahre dauern und mit Ihren routinemäßigen Kontrollbesuchen alle drei Monate übereinstimmen.
Werden meine Informationen vertraulich behandelt?
Ja, alle Ihre Blut- und Hautproben werden mit einem Code versehen (pseudonymisiert), sodass Ihre persönlichen Daten nicht direkt mit den Proben verknüpft sind. Ihre Privatsphäre ist sehr wichtig.
Wie Sie mehr erfahren können
Margitta Worm, Prof
Sprechen Sie immer mit Ihrem Hausarzt oder Spezialisten, bevor Sie sich entscheiden, an einer Studie teilzunehmen.
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Diskussion
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