Bomedemstat vs Hydroxyurea bei Essenzieller Thrombozythämie (MK-3543-007)

Um an dieser Studie teilzunehmen, müssen Sie gemäß spezifischen medizinischen Richtlinien mit Essenzieller Thrombozythämie (ET) diagnostiziert worden sein, und Ihr Arzt muss empfehlen, dass Sie mit der Behandlung beginnen, unabhängig von Ihrem Alter oder Risiko. Ihr Knochenmark, in dem die Blutzellen gebildet werden, darf nur ein geringes Maß an Vernarbung (Grad 0 oder 1) aufweisen. Es ist auch wichtig, dass Sie in der Vergangenheit keine Behandlung für Ihre ET erhalten haben.

Wenn Sie HIV haben, muss es mit Medikamenten gut kontrolliert werden. Wenn Sie Hepatitis B haben, sollten Sie seit mindestens einem Monat eine antivirale Behandlung erhalten haben, und das Virus sollte in Ihrem Blut nicht nachweisbar sein. Für diejenigen mit einer Hepatitis-C-Vorgeschichte muss das Virus ebenfalls nicht nachweisbar sein.

Allerdings können Sie nicht teilnehmen, wenn Sie bestimmte andere Bedingungen haben. Dazu gehören ernsthafte Magen- oder Darmprobleme, die verhindern könnten, dass Ihr Körper Medikamente richtig aufnimmt. Auch wenn Sie in den letzten zwei Jahren an Krebs erkrankt waren, es sei denn, er wurde vollständig geheilt. Personen mit aktiven Infektionen, die starke Medikamente benötigen, oder diejenigen, die kürzlich eine größere Operation hatten (innerhalb der letzten 4 Wochen oder sich noch erholen), können ebenfalls nicht teilnehmen. Darüber hinaus können Sie nicht teilnehmen, wenn Sie HIV haben und eine Vorgeschichte mit bestimmten damit verbundenen Erkrankungen wie Kaposi-Sarkom oder Multizentrischer Castleman-Krankheit haben.

Wenn Sie sich entscheiden, an dieser Studie teilzunehmen, werden Sie entweder Bomedemstat oder Hydroxyurea oder eine Scheinversion (Placebo) von einem dieser Medikamente erhalten, wobei der Hauptvergleich zwischen den aktiven Medikamenten erfolgt. Während der Studie werden Sie regelmäßig die Klinik für medizinische Untersuchungen, Bluttests und andere Bewertungen besuchen, um Ihre Gesundheit und die Wirkung der Behandlung zu überwachen. Dies umfasst körperliche Untersuchungen, Gespräche über Ihre Symptome und möglicherweise zusätzliche Tests wie Knochenmarkbiopsien zu bestimmten Zeitpunkten. Sie erhalten das Studienmedikament zur Einnahme gemäß den Anweisungen. Die Gesamtdauer Ihrer Teilnahme, einschließlich der Behandlungsperiode und der Nachsorge, wird Ihnen vom Studienteam im Detail erklärt, aber klinische Studien beinhalten normalerweise eine fortlaufende Überwachung über einen längeren Zeitraum.