Eine Studie zu Guselkumab bei Teilnehmern mit fistulierender, perianaler Crohn-Krankheit

Um für diese Studie in Betracht gezogen zu werden, müssen Sie seit mindestens drei Monaten eine bestätigte Diagnose der Crohn-Krankheit haben. Sie müssen außerdem mindestens eine aktive Fistel um Ihren Darmausgang haben, die abfließt und durch einen speziellen Scan, genannt MRT, bestätigt wird.

Wichtig ist, dass Sie zuvor bis zu zwei verschiedene Arten von starken Medikamenten gegen Ihr Morbus Crohn ausprobiert haben (wie Infliximab, Adalimumab, Vedolizumab oder ähnliche Medikamente einschließlich JAK-Inhibitoren), aber festgestellt haben, dass sie entweder anfangs nicht wirkten, im Laufe der Zeit ihre Wirkung verloren oder Sie sie aufgrund von Nebenwirkungen nicht vertragen konnten.

Es gibt auch einige Gründe, warum Sie möglicherweise nicht teilnehmen können. Zum Beispiel, wenn Ihre Crohn-Krankheit in anderen Teilen Ihres Darms sehr schwerwiegend ist, wenn Sie bestimmte andere Erkrankungen wie rektovaginale Fisteln, ein funktionierendes Stoma, schwere Blockaden oder unkontrollierte Infektionen haben. Sie könnten auch nicht teilnehmen, wenn Sie eine Vorgeschichte mit bestimmten anderen Krankheiten wie systemischem Lupus erythematodes oder Multipler Sklerose haben oder wenn Sie Komplikationen von Crohn haben, die bald eine Operation erfordern könnten.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, erhalten Sie entweder das Studienmedikament Guselkumab oder ein Placebo (ein Scheinmedikament). Dies wird zufällig entschieden. Sie würden regelmäßige Besuche in der Klinik haben, damit das Studienteam Ihre Gesundheit überwachen, Ihre Crohn-Symptome überprüfen und bewerten kann, wie die Fisteln reagieren. Dies umfasst körperliche Untersuchungen, Bluttests und möglicherweise wiederholte Scans wie MRTs. Sie werden auch gebeten, Änderungen in Ihrer Gesundheit oder Nebenwirkungen, die Sie erleben, zu melden. Die Gesamtdauer Ihrer Teilnahme an der Studie, einschließlich aller Behandlungen und Nachsorge, wird Ihnen vom Studienteam im Detail erklärt, aber typischerweise beinhalten solche Studien regelmäßige Besuche über einen Zeitraum von vielen Monaten.