The problem with 'bioidentical hormones' for menopause

Hormonersatztherapie (HRT) has long been surrounded by controversy and confusion, despite the fact it is today recognised as an effective option for treating menopause symptoms like hot flushes, night sweats, vaginal dryness and mood swings, with many of the concerns about safety allayed.

"Some people use the term bioidentical hormones when they're talking about hormones that closely resemble the ones we naturally produce," explains Dr Heather Currie, an associate specialist gynaecologist and former chairperson of the British Menopause Society.

When it comes to treating the Wechseljahre, she explains, the bioidentical hormones used are Estradiol, the form of oestrogen that women normally produce, and micronised Progesteron, das dem natürlichen Progesteron, das wir produzieren, sehr ähnlich ist.

Both of these hormones are available on the NHS as standardised, regulierte HRT, which can be prescribed by your GP or British Menopause Society specialist. And this is where the Verwirrung ins Spiel.

Standardisierte 'körperidentische' vs nicht standardisierte 'bioidentische'

Was einige Kliniken und Apotheken als 'bioidentische HRT' anbieten, verwendet diese gleichen Hormone, jedoch nicht unbedingt in den gleichen standardisierten Dosierungen, die von der Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Regulierungsbehörde reguliert werden (MHRA).

"The term 'bioidentical' is more of a marketing term really," says Dr. Hannah Short, eine Allgemeinärztin, die sich auf die Menopause spezialisiert hat. "Es gibt einige private Praktiker, die behaupten, sie könnten Ihnen eine maßgeschneiderte HRT anbieten, und es gibt Bedenken hinsichtlich dieser Art von unregulierten und unstandardisierten Behandlungen", erklärt sie.

"A compounding pharmacy is still a completely licenced and regulated pharmacy. They would buy a certain amount of micronised progesterone or estradiol and mix it into an approved, clinically tested cream base or put it into a capsule," says hormone specialist Dr. Mandy Leonhardt.

"Meistens ist es genau die gleiche Menge wie bei einem standardisierten, handelsüblichen, pharmazeutisch hergestellten Produkt. Allerdings verlangen Apotheken für die Herstellung von Rezepturen eine enorme Summe dafür, da jedes einzelne Produkt vor Ort für jeden einzelnen Patienten hergestellt wird", erklärt sie.

"Diese Apotheken zur Herstellung von Rezepturen werden kritisiert, weil das Produkt, das sie verschreiben, obwohl die Moleküle und die Hormone genau gleich sind, nicht individuell in einer wissenschaftlichen Studie getestet wird", fügt sie hinzu. Infolgedessen erklärt Leonhardt, hat der NHS begonnen, den Begriff 'körperidentische Hormone' zu verwenden, um die standardisierte, regulierte Form zu beschreiben und sich von nicht standardisierten 'Bioidentika' zu distanzieren.'

Abgesehen von der Möglichkeit, viel Geld für etwas auszugeben, das Sie beim NHS viel günstiger bekommen könnten, warnt Currie, dass es keine Garantie dafür gibt, dass Sie ein sicheres Hormonverhältnis von nicht regulierter HRT erhalten.

"If we give oestrogen, unless the patient has had a Hysterektomie, we also have to give progesterone to protect against the oestrogen stimulating the lining of the womb. Oestrogen on its own can increase the risk of thickening the womb lining, which can lead to Endometriumkarzinom", führen kann," erklärt sie.

"Die von der MHRA standardisierten und regulierten Präparate haben sich als ausgewogen in Bezug auf Östrogen und Progesteron oder Progestogen erwiesen, um die Wirkung von Östrogen auszugleichen. Die nicht regulierten Formen bieten diese Sicherheit nicht."

Ein Großteil des kommerziellen Erfolgs von bioidentischen Hormonen scheint darauf zurückzuführen zu sein, dass sie als 'sicherere' und 'natürlichere' Form der HRT vermarktet wurden - indem sie auf langjährige Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Verwendung von HRT eingehen und dabei unerwähnt lassen, dass diese gleichen natürlichen, körperidentischen Hormone bereits im NHS verfügbar sind.

"Die Mehrheit der in Großbritannien verwendeten regulierten HRT-Präparate wird jetzt natürlich aus pflanzlichen Quellen gewonnen - abgesehen von einem Typ, der aus Pferdeurin stammt. Frauen können Hormone erhalten, die ihren eigenen sehr ähnlich sind, jedoch auf standardisierte, regulierte Weise, die vom NHS verschrieben wird, und das empfehlen wir," sagt Currie.

Was die Sicherheitsbedenken betrifft, fügt sie hinzu: "Die Verwendung von HRT ist eine individuelle Entscheidung, und für die meisten Frauen mit menopausalen Symptomen, die unter 60 sind oder sich innerhalb von 10 Jahren nach der Menopause befinden, werden die Vorteile die Risiken überwiegen. Für einige Frauen über 60 werden die Vorteile auch die Risiken überwiegen, wenn sie anhaltende Symptome haben. Es gibt mehr Vorteile als Risiken bei der Symptomkontrolle, der Knochengesundheit und der Herzgesundheit."

Hormonbluttests werden häufig zusammen mit bioidentischen HRT-Behandlungen verkauft, von denen die Anbieter behaupten, sie ermöglichten es ihnen, 'maßgeschneiderte' Rezepte zu erstellen, die auf das individuelle Hormongleichgewicht jeder Frau abgestimmt sind. "Das ist Unsinn", sagt Leonhardt.

"Sie behaupten, dass man das Blut einer Frau untersuchen und ihr dann individuell die Hormone verschreiben kann, die sie benötigt - aber aufgrund der Schwankungen, die wir in unserem Körper haben, erhält man ein anderes Ergebnis, je nachdem, wann man das Blut abnimmt," erklärt sie. "Es ist wirklich nur ein Geldmacherei-Schema - man verdient Geld mit den Bluttests und dann verdient man erneut Geld mit den speziell zubereiteten Medikamenten, die man dazu gibt."

Trotzdem sagt Leonhardt, dass sie gelegentlich bioidentische Hormone aus einer Rezepturapotheke verwenden wird, jedoch nur in seltenen Fällen, in denen ein Patient Nebenwirkungen von der niedrigsten verfügbaren Dosis mikronisierten Progesterons hat, die im NHS erhältlich ist.

"Ich nutze gelegentlich eine Rezeptur-Apotheke, um eine kleinere Dosis herzustellen, die immer noch evidenzbasiert ist, was Ihnen etwas mehr Flexibilität bietet, insbesondere für Frauen, die mit den standardisierten Produkten die Dosis nicht richtig hinbekommen," erklärt sie. "Aber meine erste Wahl wären immer die im NHS verfügbaren, lizenzierten Produkte, die Sie auch personalisieren können."

Obwohl es stimmt, dass NHS-körperidentische HRT ebenfalls personalisiert werden kann, indem die Hormondosen je nach Reaktion des Patienten angepasst werden, weist Short darauf hin, dass dies wirklich einen Arzt erfordert, der "sicher und kompetent ist".

Traurigerweise fügt sie hinzu: "Das werden Sie von einigen Hausärzten nicht bekommen, aber Sie können dennoch darum bitten, einen Menopausen-Spezialisten im NHS zu sehen, und dieser sollte in der Lage sein, Ihre Hormondosen je nach den Nebenwirkungen, die Sie erleben, anzupassen."

Für Wechseljahre-Beraterin und #MakeMenopauseMatter campaigner Diane Danzebrink, a lack of menopause knowledge and understanding among many GPs is part of what's driving the trend for pricey 'bioidentical' treatments. "I think many women have been left frustrated and desperate by the lack of knowledge of their own GP, so they're driven to look for alternatives," she says.

"Until relatively recently (when the Die Werbeaufsichtsbehörde hat es 2017 verboten), bioidentische Ärzte warben in Hochglanzmagazinen und behaupteten, die Produkte seien sicherer, besser und so weiter als die Standard-HRT, die Sie von Ihrem Arzt bekommen können. Wenn Sie eine Frau sind, deren Symptome schwerwiegend und belastend sind, und Sie wirklich kämpfen, aber Ihr Hausarzt sagt, Sie seien zu jung für HRT oder verschreibt stattdessen Antidepressiva, fühlen sich diese Frauen verzweifelt und nehmen die Dinge selbst in die Hand", erklärt Danzebrink.

"HRT ist absolut angemessen und anwendbar für Frauen, die noch ihre Periode haben - je früher man beginnt, desto besser. Ich respektiere vollkommen, dass Hausärzte viele Bereiche abdecken müssen, aber die Menopause wird 51% der Bevölkerung betreffen, und dass Hausärzte nicht die richtigen Informationen haben, kostet Frauen ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden," fügt sie hinzu.

"There are places GPs can refer to for up-to-date information, but if your doctor isn't listening to you then my advice would always be to familiarise yourself with the NICE-Richtlinien zur Menopause, führen Sie ein Tagebuch über Ihre Symptome und scheuen Sie sich nicht, nach einer zweiten Meinung oder einer Überweisung zu einem Spezialisten zu fragen."