Fingolimod-Kapseln
Gilenya
Begutachtet von Sid DajaniZuletzt aktualisiert von Michael Stewart, MRPharmSZuletzt aktualisiert am 9. November 2023
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Anmerkung des klinischen Autors: Michael Stewart 25/01/2021: Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) hat neue Ratschläge für Ärzte und Patienten herausgegeben, nachdem bei einer kleinen Zahl von Personen, die Fingolimod einnehmen, schwere Leberschäden aufgetreten sind. Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßige Blutuntersuchungen veranlassen, um Ihre Leberfunktion zu überwachen. Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn Sie Symptome oder Anzeichen einer Leberschädigung bemerken, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen, gelbe Haut oder Augen oder dunklen Urin.
Anmerkung des klinischen Autors: Michael Stewart 23.9.2019: Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat eine neue Warnung bezüglich eines erhöhten Risikos von Geburtsfehlern herausgegeben, wenn Fingolimod während der Schwangerschaft eingenommen wird. Schwangere Frauen sollten Fingolimod nicht einnehmen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Fingolimod und für zwei Monate danach eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie glauben, dass Sie während der Einnahme von Fingolimod schwanger werden könnten.
Fingolimod ist ein Arzneimittel zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS) bei Erwachsenen.
Nehmen Sie jeden Tag eine Kapsel (500 Mikrogramm) ein.
Zu den Nebenwirkungen gehören eine anfänglich langsame Herzfrequenz, ein erhöhtes Infektionsrisiko und Augenprobleme.
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Über Fingolimod
Art des Arzneimittels | Ein immunmodulierendes Medikament |
Verwendet für | Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) bei Erwachsenen und bei Kindern ab 10 Jahren |
Auch genannt | Gilenya®. |
Verfügbar als | Kapseln |
Multiple Sklerose (MS) ist eine Erkrankung, die das Gehirn und das Rückenmark betrifft. Die schützende Hülle um die Nerven im Gehirn und Rückenmark ist bei MS-Patienten beschädigt, so dass die Nerven nicht mehr so funktionieren, wie sie sollten. Die meisten Menschen mit MS leiden an der schubförmig-remittierenden Form der Krankheit, bei der die Symptome in Schüben kommen und gehen. Ein 'Rückfall' tritt auf, wenn eine Episode von Symptomen auftritt. Die Symptome halten eine Zeit lang an und klingen dann wieder ab oder "vergehen". Von Zeit zu Zeit treten weitere Schübe auf, dazwischen gibt es Phasen der Remission.
Fingolimod wirkt, indem es in das Immunsystem eingreift, denn es wird angenommen, dass dieses für die Schädigung der Nerven verantwortlich ist. Fingolimod verringert den Zugang bestimmter weißer Blutkörperchen zum Gehirn und Rückenmark, was bei manchen Menschen die Zahl der Schübe verringert. Fingolimod heilt die MS nicht und ist nicht für alle Menschen eine geeignete Behandlung. Fingolimod wird Ihnen von einem Spezialisten verschrieben, und Ihre Behandlung wird genau überwacht.
Vor der Einnahme von Fingolimod
Einige Arzneimittel sind für Menschen mit bestimmten Erkrankungen nicht geeignet, und manchmal kann ein Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Aus diesen Gründen ist es wichtig, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, bevor Sie mit der Einnahme von Fingolimod beginnen:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie eine Erkrankung haben, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt.
Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie einen unregelmäßigen Herzrhythmus haben.
Wenn Sie ein anderes Herzproblem haben, einschließlich Angina pectoris, oder wenn Sie in der Vergangenheit einen Herzinfarkt hatten.
Wenn Sie eine Blutgefäßerkrankung haben oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten haben.
Wenn Sie ein Problem mit der Arbeitsweise Ihrer Leber haben.
Wenn Sie Probleme mit der Lunge oder der Atmung haben.
Wenn Sie sich derzeit unwohl fühlen, eine Infektion oder hohes Fieber haben.
Wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie Krebs haben.
Wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf ein Arzneimittel hatten.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dazu gehören alle Arzneimittel, die Sie einnehmen und die rezeptfrei erhältlich sind, sowie pflanzliche und ergänzende Arzneimittel.
Anmerkung des klinischen Autors (Michael Stewart) 18.12.2017: Diese Packungsbeilage wurde aktualisiert, um ein jüngstes Update der MHRA zur Arzneimittelsicherheit zu berücksichtigen, das zusätzliche Ratschläge für Angehörige der Gesundheitsberufe in Bezug auf Patienten mit Herzrhythmusstörungen und anderen Herzproblemen enthält.
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Wie wird Fingolimod eingenommen?
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, lesen Sie die gedruckte Packungsbeilage des Herstellers in Ihrer Packung. Dort finden Sie weitere Informationen über Fingolimod und eine vollständige Liste der Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Fingolimod auftreten können.
Sie werden gebeten, Ihre erste Dosis Fingolimod in einer Klinik einzunehmen, wo Sie beobachtet werden können. Der Grund dafür ist, dass das Medikament anfangs Ihren Herzschlag verlangsamen kann, und Ihr Arzt wird dies überprüfen wollen.
Nehmen Sie Fingolimod genau so ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt. Nehmen Sie eine Kapsel pro Tag ein. Versuchen Sie, Ihre Dosen jeden Tag zur gleichen Tageszeit einzunehmen, da dies Ihnen hilft, sich an die regelmäßige Einnahme von Fingolimod zu erinnern.
Schlucken Sie die Kapsel mit einem Glas Wasser. Sie können Fingolimod vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen Anweisungen für den Fall geben, dass Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben. Sie müssen die Anweisungen Ihres Arztes befolgen. Als Richtschnur gilt jedoch die übliche Empfehlung, dass Sie, wenn Sie Fingolimod seit weniger als einem Monat einnehmen und eine Dosis vergessen haben, mit Ihrem Arzt sprechen sollten , bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
Das Beste aus Ihrer Behandlung herausholen
Denken Sie daran, alle regelmäßigen Termine bei Ihrem Arzt wahrzunehmen. Nur so kann Ihr Arzt Ihre Fortschritte überprüfen. Während der Behandlung müssen Sie regelmäßig Blutuntersuchungen sowie Haut- und Augenuntersuchungen durchführen lassen.
Fingolimod kann ein ungeborenes Kind schädigen, daher müssen Sie während der Einnahme von Fingolimod eine Schwangerschaft vermeiden. Vergewissern Sie sich, dass Sie mit Ihrem Arzt besprochen haben, welche Arten der Empfängnisverhütung für Sie und Ihren Partner geeignet sind. Sie müssen während der Behandlung und für zwei Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie eine Frau sind und eine Familie gründen wollen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, damit Sie von einem Spezialisten beraten werden können, bevor Sie schwanger werden.
Wenn bei Ihnen eine Impfung ansteht, ist es sehr wichtig, dass die behandelnde Person weiß, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Fingolimod die Wirksamkeit einiger Impfstoffe beeinträchtigt und dass bei Ihnen das Risiko einer Infektion durch einige Impfstoffe besteht.
Fingolimod kann dazu führen, dass Ihre Haut empfindlicher als normal auf Sonnenlicht reagiert. Schützen Sie Ihre Haut auch an hellen, aber bewölkten Tagen vor Sonnenlicht und benutzen Sie keine Sonnenbänke. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen an Ihrer Haut bemerken.
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Kann Fingolimod Probleme verursachen?
Neben ihren nützlichen Wirkungen können die meisten Arzneimittel unerwünschte Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Die folgende Tabelle enthält einige der häufigsten Nebenwirkungen von Fingolimod. Eine vollständige Liste finden Sie in der Packungsbeilage des Herstellers, die Ihrem Arzneimittel beiliegt. Die unerwünschten Wirkungen bessern sich oft, wenn sich Ihr Körper an das neue Arzneimittel gewöhnt hat. Sprechen Sie jedoch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Wirkungen weiterhin auftritt oder zu Beschwerden führt.
Häufige Nebenwirkungen von Fingolimod | Was kann ich tun, wenn mir das passiert? |
Infektionen (insbesondere Nasen-, Rachen- und Lungeninfektionen), Husten | Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken |
Schwindelgefühl oder Müdigkeit, verschwommene Sicht | Fahren Sie nicht Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, während Sie betroffen sind. |
Kopfschmerzen, Rückenschmerzen | Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen ein geeignetes Schmerzmittel zu empfehlen. Wenn die Kopfschmerzen plötzlich auftreten oder sehr stark sind, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt |
Diarrhöe | Viel Wasser trinken |
Niedrige Stimmung, Hautprobleme | Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Beschwerden haben |
Langsame Herzfrequenz, Veränderungen einiger Bluttestergebnisse, Blutdruckveränderungen, Gewichtsverlust | Ihr Arzt wird folgende Punkte überprüfen |
Wichtig: Es gibt seltene Berichte über schwere Leberschäden bei einer kleinen Anzahl von Personen, die Fingolimod einnehmen. Ihr Arzt wird während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen veranlassen. Suchen Sie jedoch dringend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine Kombination der folgenden Symptome auftritt:
Sich krank fühlen (Übelkeit) oder krank sein (Erbrechen)
Müdigkeit
Schmerzen im Unterleib (Bauch)
Gelbfärbung von Haut oder Augen oder dunkler Urin.
Sie sollten Ihren Arzt auch sofort informieren, wenn Sie Anzeichen einer Infektion feststellen, wie z. B.:
Kopfschmerzen oder Nackensteifigkeit
Ausschlag oder hohe Temperatur (Fieber)
Überempfindlichkeit gegenüber Licht
Wenn Sie andere Symptome bemerken, von denen Sie glauben, dass sie auf die Kapseln zurückzuführen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um weiteren Rat zu erhalten.
Anmerkung des klinischen Autors (Michael Stewart) 25/01/2021: Diese Packungsbeilage wurde aktualisiert, um die von der MHRA veröffentlichten Aktualisierungen zur Arzneimittelsicherheit in Bezug auf schwere Leberschäden, Schwangerschaft, Empfindlichkeit gegenüber UV-Licht und Anzeichen einer Infektion zu berücksichtigen.
Wie ist Fingolimod zu lagern?
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, vor direkter Hitze und Licht schützen.
Wichtige Informationen über alle Arzneimittel
Wichtige Informationen über alle Arzneimittel
Nehmen Sie niemals mehr als die verordnete Dosis ein. Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben könnte, suchen Sie die Notaufnahme Ihres örtlichen Krankenhauses auf. Nehmen Sie den Behälter mit, auch wenn er leer ist.
Wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Zahnbehandlung ansteht, teilen Sie der behandelnden Person mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.
Wenn Sie Medikamente kaufen, fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, ob sie für Sie geeignet sind.
Dieses Arzneimittel ist für Sie bestimmt. Geben Sie es niemals anderen Menschen, auch wenn deren Zustand derselbe zu sein scheint wie Ihrer.
Bewahren Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht auf. Bringen Sie sie zu Ihrer örtlichen Apotheke, die sie für Sie entsorgt.
Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
MHRA - Meldung unerwünschter Reaktionen
Melden Sie mutmaßliche Nebenwirkungen von Arzneimitteln, Impfstoffen, E-Zigaretten, Zwischenfällen mit Medizinprodukten, defekten oder gefälschten (nachgemachten) Produkten an die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, um eine sichere und wirksame Anwendung zu gewährleisten.
Weiterführende Literatur und Referenzen
- PIL des Herstellers, Gilenya® 0,25 mg und 0,5 mg HartkapselnNovartis Pharmaceuticals UK Ltd, The electronic Medicines Compendium. Stand: Mai 2023.
- Medicines Complete BNF 89th EditionBritish Medical Association und Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, London.
Artikel Geschichte
Die Informationen auf dieser Seite wurden von qualifizierten Klinikern verfasst und von Fachleuten geprüft.
Nächste Überprüfung fällig: 8. November 2026
9 Nov 2023 | Neueste Version

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