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Fingolimod-Kapseln

Gilenya

Clinical author's note: Michael Stewart 25/01/2021: the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has issued new advice for doctors and patients following reports of serious liver injury in a small number of people taking fingolimod. Your doctor will arrange for regular blood tests during your treatment to monitor your liver function. Seek urgent medical attention if you develop any symptoms or signs of liver injury, such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tiredness, abdominal (tummy) pain, yellow skin or eyes, or dark urine.

Clinical author's note: Michael Stewart 23/9/2019: the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has issued a new warning regarding an increased risk of birth defects if fingolimod is taken during pregnancy. Pregnant women should not take fingolimod. Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with fingolimod and for two months afterwards. Speak with your doctor if you are planning to become pregnant or think you may be pregnant whilst taking fingolimod.

Fingolimod is a treatment for relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) in adults.

Take one (500 microgram) capsule every day.

Side-effects include a slow heart rate at first, an increased risk of infection, and eye problems.

Auf einen Blick

  • Fingolimod is an immunomodulating medicine used for relapsing-remitting multiple sclerosis (MS).

  • It is available as capsules and is taken once a day.

  • Your first dose will be observed in a clinic due to a possible slow heart rate.

  • Fingolimod can interact with other medicines and is not suitable for everyone.

  • You must avoid pregnancy while taking fingolimod and use effective contraception.

  • Tell your doctor if you experience signs of infection, feeling sick, or yellow skin or eyes.

About fingolimod

Art des Medikaments

An immunomodulating medicine

Verwendet für

Relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) in adults and in children aged 10 years or older

Auch genannt

Gilenya®

Verfügbar als

Kapseln

Multiple Sklerose (MS) is a condition which affects the brain and spinal cord. The protective cover around nerves in the brain and spinal cord is damaged in people with MS, and this stops the nerves from working as they should. Most people with MS have the relapsing-remitting form of the disease where symptoms come and go in episodes. A 'relapse' occurs when an episode of symptoms develops. The symptoms last for a period of time and then ease, or 'remit'. Further relapses occur from time to time, with periods of remission in between.

Fingolimod works by interfering with your immune system, because it is believed that this is responsible for causing the damage to the nerves. Fingolimod reduces the access of certain white blood cells to the brain and spinal cord, and this reduces the number of relapses in some people. Fingolimod does not cure MS, and it is not a suitable treatment for everyone. It will be prescribed for you by a specialist and your treatment will be closely monitored.

Before taking fingolimod

Some medicines are not suitable for people with certain conditions, and sometimes a medicine may only be used if extra care is taken. For these reasons, before you start taking fingolimod it is important that your doctor knows:

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen.

  • If you have a condition which affects your immune system.

  • Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie einen unregelmäßigen Herzrhythmus haben.

  • If you have any other heart problem, including angina pain or if you have had a heart attack in the past.

  • If you have blood vessel disease or if you have had a stroke or transient ischaemic attack (TIA) in the past.

  • Wenn Sie ein Problem mit der Funktionsweise Ihrer Leber haben.

  • If you have any problems with your lungs or breathing.

  • If you are currently unwell, or have an infection or a high temperature (fever).

  • If you have been told you have cancer.

  • Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Medikament hatten.

  • Wenn Sie andere Medikamente einnehmen. Dazu gehören alle Medikamente, die Sie einnehmen und die ohne Rezept erhältlich sind, sowie pflanzliche und ergänzende Medikamente.

Hinweis des klinischen Autors (Michael Stewart) 18/12/2017: this leaflet has been updated to reflect a recent drug safety update from MHRA which issued additional advice for healthcare professionals with regard to patients with heart arrhythmias and other heart problems.

How to take fingolimod

  • Before you start this treatment, read the manufacturer's printed information leaflet from inside your pack. It will give you more information about fingolimod and will provide you with a full list of the side-effects which you may experience from taking it.

  • You will be asked to take your first dose of fingolimod in a clinic where you can be observed. This is because it can slow your heart rate at first, and your doctor will want to check for this.

  • Take fingolimod exactly as your doctor tells you to. Take one capsule a day. Try to take your doses at the same time of day each day, as this will help you to remember to take fingolimod regularly.

  • Swallow the capsule with a drink of water. You can take fingolimod before or after meals.

  • Your doctor will give you instructions in case you forget to take a dose. You must follow the directions your doctor gives to you, but as a guide, the usual recommendation is that if you have been taking fingolimod for less than a month and you miss a dose, you should speak with your doctor bevor you take the next dose.

Das Beste aus Ihrer Behandlung herausholen

  • Remember to keep all your regular appointments with your doctor. This is so your doctor can check on your progress. You will need to have regular blood tests and skin and eye checks during the treatment.

  • Fingolimod can harm an unborn child so you must avoid getting pregnant while you are taking it. Make sure you have discussed with your doctor which types of contraception are suitable for you and your partner. You must use effective contraception during treatment and for two months afterwards. If you are a woman and want to have a family, discuss this with your doctor so that you can be given advice from a specialist before you become pregnant.

  • If you are due to have any vaccinations, it is very important that the person treating you knows that you are taking this medicine. This is because fingolimod will make some vaccines less effective, and also because you will be at risk of getting an infection from some vaccines.

  • Fingolimod can cause your skin to become more sensitive to sunlight than normal. Protect your skin from sunlight even on bright but cloudy days and do not use sunbeds. Let your doctor know straightaway if you notice any changes to your skin.

Can fingolimod cause problems?

Along with their useful effects, most medicines can cause unwanted side-effects although not everyone experiences them. The table below contains some of the most common ones associated with fingolimod. You will find a full list in the manufacturer's information leaflet supplied with your medicine. The unwanted effects often improve as your body adjusts to the new medicine, but speak with your doctor or pharmacist if any of the following continue or become troublesome.

Common fingolimod side-effects

Was kann ich tun, wenn ich das erlebe?

Infections (in particular nose, throat and lung infections), cough

Let your doctor know if you notice any signs of infection

Schwindel oder Müdigkeit, verschwommenes Sehen

Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, während Sie beeinträchtigt sind

Kopfschmerzen, Rückenschmerzen

Ask your doctor or pharmacist to recommend a suitable painkiller. If the headache is sudden or severe, speak with your doctor straightaway

Durchfall

Trinke viel Wasser

Low mood, skin problems

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn es problematisch ist

Slow heart rate, changes to some blood test results, blood pressure changes, weight loss

Ihr Arzt wird diese überprüfen

Wichtig: There have been rare reports of serious liver injury in a small number of people taking fingolimod. Your doctor will arrange for blood tests during your treatment, however, seek urgent medical attention if you develop a combination of the following symptoms:

  • Sich krank fühlen (Übelkeit) oder krank sein (Erbrechen)

  • Müdigkeit

  • Abdominal (tummy) pain

  • Yellowing skin or eyes, or dark urine.

You should also let your doctor know sofort if you experience any signs of infection such as:

  • Headache or neck stiffness

  • Rash or high temperature (fever)

  • Oversensitivity to light

Wenn Sie andere Symptome bemerken, die Ihrer Meinung nach auf die Kapseln zurückzuführen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Ratschläge zu erhalten.

Hinweis des klinischen Autors (Michael Stewart) 25/01/2021: this leaflet has been updated to reflect drug safety updates from the MHRA regarding serious liver injury, pregnancy, sensitivity to UV light and signs of infection.

How to store fingolimod

  • Bewahren Sie alle Medikamente außerhalb der Reichweite und Sicht von Kindern auf.

  • An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, fern von direkter Hitze und Licht.

Wichtige Informationen über alle Medikamente

Wichtige Informationen über alle Medikamente

Nehmen Sie niemals mehr als die vorgeschriebene Dosis ein. Wenn Sie vermuten, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Medikaments eingenommen haben könnte, gehen Sie in die Notaufnahme Ihres örtlichen Krankenhauses. Nehmen Sie den Behälter mit, auch wenn er leer ist.

Wenn Sie eine Operation oder zahnärztliche Behandlung haben, teilen Sie der Person, die die Behandlung durchführt, mit, welche Medikamente Sie einnehmen.

If you buy any medicines, always check with your doctor or a pharmacist that they are suitable for you to take.

Dieses Medikament ist für Sie. Geben Sie es niemals an andere Personen weiter, auch wenn deren Zustand ähnlich erscheint wie Ihrer.

Bewahren Sie keine abgelaufenen oder unerwünschten Medikamente auf. Bringen Sie sie zu Ihrer örtlichen Apotheke, die sie für Sie entsorgt.

Wenn Sie Fragen zu diesem Medikament haben, fragen Sie Ihren Apotheker.

MHRA - Meldung von Nebenwirkungen

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln, Impfstoffen, E-Zigaretten, Vorfälle mit Medizinprodukten, fehlerhafte oder gefälschte Produkte an die Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Regulierungsbehörde, um eine sichere und effektive Verwendung zu gewährleisten.

Symptom-Checker für Patienten

Unsicher beim Mischen von Medikamenten?

Überprüfen Sie mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensmitteln, bevor Sie sie zusammen einnehmen.

Häufig gestellte Fragen

What is the purpose of the initial observation period when starting fingolimod?

You will be asked to take your first dose of fingolimod in a clinic where you can be observed. This is because the medicine can slow your heart rate at first, and your doctor will want to check for this.

How long do I need to use contraception after stopping fingolimod?

You must use effective contraception during treatment and for two months after you stop taking fingolimod, as it can harm an unborn child.

Are there specific symptoms I should watch out for that might indicate a serious liver problem while on fingolimod?

Yes, you should seek urgent medical attention if you develop a combination of feeling or being sick, tiredness, abdominal pain, yellowing skin or eyes, or dark urine. These can be signs of a serious liver injury.

What should I do if I forget to take a dose of fingolimod, especially if I've just started the treatment?

If you have been taking fingolimod for less than a month and you miss a dose, you should speak with your doctor before you take the next dose. For guidelines on missed doses after a longer period, follow your doctor's specific instructions.

Does fingolimod affect how my skin reacts to sunlight?

Yes, fingolimod can make your skin more sensitive to sunlight than usual. It's important to protect your skin from the sun, even on cloudy days, and avoid using sunbeds. You should also let your doctor know if you notice any changes to your skin.

Weiterführende Literatur und Referenzen

Über den AutorVollständige Biografie anzeigen

Autorenbild

Michael Stewart, MRPharmS

Manager für die Überprüfung von Beipackzetteln – Auftragnehmer, Apotheker

BPharm (Hons), MRPharmS

Michael ist ein Gemeindapotheker, der in den Midlands und South Yorkshire praktiziert und über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Beratung zu Medikamenten und medizinischen Bedingungen verfügt. Er hat einen starken Hintergrund in der Gesundheitsausbildung, da er Schulungskurse für Apothekenteams und Mitarbeiter von Pflegeeinrichtungen, einschließlich Krankenschwestern, erstellt und durchgeführt hat. Er hat auch zu Apothekenbeiräten für das Management von geringfügigen Erkrankungen in der Gemeinschaft beigetragen.

Über den Rezensenten

Autorenbild

Sid Dajani

Sultan Dajani qualifizierte sich 1994 an der London School of Pharmacy und wurde das jüngste gewählte Mitglied des Rates der Royal Pharmaceutical Society seit ihrer Gründung im Jahr 1842.

Artikelverlauf

Die Informationen auf dieser Seite wurden von qualifizierten Klinikern verfasst und begutachtet.

  • Nächste Überprüfung fällig: 8. Nov. 2026
  • 9. Nov. 2023 | Neueste Version

    Zuletzt aktualisiert von

    Michael Stewart, MRPharmS

    Begutachtet von

    Sid Dajani
Grippe-Berechtigungsprüfer

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