Placebo-Effekt

Was ist der Placebo-Effekt?

In dem klassischen Artikel "The Powerful Placebo" von Henry Beecher wurde der Placebo-Effekt hervorgehoben und betont, dass er berücksichtigt werden muss, um die Wirksamkeit einer Behandlungsmethode angemessen zu bewerten. ¹

Der Placebo-Effekt ist ein schlecht verstandenes Phänomen, aber neuere Arbeiten deuten darauf hin, dass Placebo den psychosozialen Aspekt jeder Behandlung darstellt und "die Untersuchung von Placebo im Wesentlichen die Untersuchung des psychosozialen Kontextes ist, der den Patienten umgibt".²

Forschungen auf dem Gebiet der Neurobiologie deuten darauf hin, dass die Erwartung einer Wirkung bei einer Person eine Aktivität in bestimmten Bereichen des Gehirns hervorruft. Zu den Hirnregionen, die nach der Verabreichung eines Placebos Aktivität zeigen, gehören der anteriore cinguläre Kortex, der dorsolaterale präfrontale Kortex und die Basalganglien.³

Der Placebo-Effekt muss bei klinischen Studien berücksichtigt werden:

• Es wurde berichtet, dass sie die Bewertung der Lebensqualität beeinträchtigt.⁴

• In bestimmten Situationen können Placebos die von den Patienten berichteten Ergebnisse, insbesondere Schmerzen und Übelkeit, beeinflussen, obwohl es schwierig ist, die von den Patienten berichteten Wirkungen von Placebos von einer verzerrten Berichterstattung zu unterscheiden. Schwankungen in der Wirkung von Placebos wurden teilweise durch Unterschiede in der Art und Weise erklärt, wie die Studien durchgeführt und wie die Patienten informiert wurden.⁵

Wahrgenommener Placebo-Effekt vs. echter Placebo-Effekt

Es ist daher wichtig, zwischen dem Placebo-Effekt in klinischen Studien (der minimiert werden muss) und dem Placebo-Effekt in der klinischen Praxis (der maximiert werden sollte) zu unterscheiden.⁶ Der Unterschied zwischen einem wahrgenommenen Placebo-Effekt und einem echten Placebo-Effekt sollte erkannt werden.

Wahrgenommener Placebo-Effekt

Dies ist im Placebo-Arm einer klinischen Studie zu beobachten, z. B. können neue blutdrucksenkende Medikamente den durchschnittlichen Blutdruck um 5 mm Hg senken, aber dies ist möglicherweise kein echter Placebo-Effekt, da andere Faktoren die Situation verzerren können. Zu diesen Faktoren gehören:

• Der natürliche Verlauf der Krankheit - der Blutdruck kann normalerweise im Laufe der Zeit sinken, was den Placebo-Effekt übertreibt.

• Regression zum Mittelwert - biologische Variablen schwanken oft.⁷ Wenn sie zum ersten Mal gemessen werden, nähern sie sich wahrscheinlich ihrem Maximum, so dass weitere Messungen wahrscheinlich einen Rückgang zeigen werden.

• Steigende Fähigkeiten des Untersuchers - dies kann die Messungen nach oben oder unten verändern, wenn mehr Messungen durchgeführt werden.

• Unterschiedliche Faktoren bei ein und demselben Patienten - die Weißkittelhypertonie kann abnehmen, wenn sich die Patienten daran gewöhnen, dass ihr Blutdruck gemessen wird, was den offensichtlichen Placebo-Effekt verstärken würde.

• Nicht offensichtliche gleichzeitige Veränderungen - bei Eintritt in die Studie kann der Patient sein Verhalten absichtlich oder unabsichtlich in einer Weise ändern, die das Ergebnis verfälscht, z. B. weniger Salz essen, mehr Sport treiben.

Echter Placebo-Effekt

Dies kann nur untersucht werden, wenn eine unbehandelte Gruppe sowie eine aktive und eine mit Placebo behandelte Gruppe einbezogen werden. Diese sind relativ selten, aber es wurde festgestellt, dass:

• Eine Placebobehandlung ist bei der Schmerzlinderung wirksamer als eine Nichtbehandlung. Um dies zu erreichen, müssen die Patienten bei Bewusstsein sein (bei schlafenden Patienten wurde ein Placebo verabreicht und kein Unterschied festgestellt).

• Physikalische Placebos, z. B. invasive Techniken wie Injektionen, sind wirksamer als einfache orale Placebos.⁸

• Topisches Placebo ist auch wirksamer als orales Placebo, z. B. bei primären Krampfadern.

• Es gibt keinen Standardwert für den Placeboeffekt (häufig wird ein Wert von etwa 30 % angegeben), und sein Ausmaß hängt von zahlreichen Faktoren ab:
  

  • Das Auftreten der Person, die die Behandlung anbietet.

  • Die Einstellung des Patienten zur Gesundheit und seine Gefühle gegenüber der Behandlung und der Person, die sie anbietet.

  • Die Beeinflussbarkeit des Patienten.

  • Die Art der Behandlung, z. B. ob sie schon einmal funktioniert hat, wie teuer sie ist, ob sie invasiv ist und welche Gründe für ihre Wirkung angeführt werden.

• Die Placeboeffekte auf Schmerzen sind im Allgemeinen größer als auf andere Symptome.

• Placebo-Effekte sind nicht immer nützlich und können zu unerwünschten Wirkungen führen (Nocebo-Effekte).

• Die in randomisierten kontrollierten Studien gemeldeten Schwankungen der Placebo-Remissions- und Ansprechraten können durch das Land, in dem die Studie durchgeführt wird, erheblich beeinflusst werden.⁹

• Eine Studie mit Arthrose-Patienten ergab, dass der Placebo-Effekt Schmerzen und Steifheit wirksam lindert und die Funktion verbessert. Die schmerzlindernde Wirkung nahm zu, wenn die Wirkung der aktiven Behandlung, die Ausgangsschmerzen und die Stichprobengröße zunahmen und wenn das Placebo durch Injektionen/Nadeln verabreicht wurde.¹⁰

• In einer Studie wurde kein Unterschied in der Placebowirkung festgestellt, unabhängig davon, ob die Patienten an einer funktionellen oder organischen Magen-Darm-Erkrankung litten.¹¹

• Eine Studie an Migränepatienten ergab, dass Placebos bei der Behandlung akuter Kopfschmerzen wirksamer waren als bei der Prophylaxe.¹²