Biologische Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis

Was sind biologische Arzneimittel?

Biologische Arzneimittel sind eine Gruppe neuerer Medikamente, die zur Linderung der Symptome der rheumatoiden Arthritis (RA) und zur Verringerung der schädlichen Auswirkungen der Krankheit auf die Gelenke eingesetzt werden. Biologische Arzneimittel imitieren körpereigene Substanzen wie Antikörper. Sie werden von lebenden Organismen wie geklonten menschlichen weißen Blutkörperchen hergestellt. Dies steht im Gegensatz zu den meisten Arzneimitteln, die durch chemische Prozesse hergestellt werden.

Was wird sonst noch mit biologischen Arzneimitteln behandelt?

Biologische Arzneimittel werden auch zur Behandlung anderer Erkrankungen eingesetzt, z. B. bei einigen anderen Formen von Arthritis und chronisch entzündlichen Haut- oder Darmerkrankungen. Der Rest dieser Packungsbeilage befasst sich jedoch nur mit biologischen Arzneimitteln, wenn sie zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis eingesetzt werden.

Arten von biologischen Arzneimitteln

Zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis stehen eine ganze Reihe biologischer Arzneimittel zur Verfügung. Dazu gehören Adalimumab, Certolizumab Pegol, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Anakinra, Abatacept, Rituximab, Rituxan und Tocilizumab. Es gibt sie unter verschiedenen Markennamen. Einige biologische Arzneimittel werden auch als Zytokinmodulatoren oder monoklonale Antikörper bezeichnet.

Es gibt eine weitere Gruppe von Medikamenten, die so genannten krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs), die ebenfalls zur Behandlung der RA eingesetzt werden können. Wie biologische Arzneimittel haben sie eine krankheitsmodifizierende Wirkung auf die rheumatoide Arthritis, d. h. sie behandeln die Ursachen der RA und nicht nur die Symptome. Weitere Informationen finden Sie in der separaten Packungsbeilage "Krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs)".

Wie helfen biologische Arzneimittel bei rheumatoider Arthritis?

Biologische Arzneimittel wirken bei rheumatoider Arthritis, indem sie Chemikalien im Körper blockieren, die an der Entzündung beteiligt sind.

Einige dieser biologischen Arzneimittel blockieren beispielsweise einen chemischen Stoff namens Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), der eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen in den Gelenken spielt. Zu den Medikamenten, die TNF blockieren, gehören Adalimumab, Certolizumab Pegol, Etanercept, Golimumab und Infliximab. Die anderen biologischen Arzneimittel (Anakinra, Abatacept, Rituximab und Tocilizumab) unterscheiden sich in ihrer Wirkungsweise geringfügig voneinander und von den TNF-blockierenden Arzneimitteln, aber sie wirken alle entzündungshemmend.

Biologische Arzneimittel gehören zu den gezielten Therapien, d. h. sie zielen auf einen bestimmten Teil des gestörten Immunsystems ab, das die rheumatoide Arthritis verursacht. Ältere Behandlungen (z. B. Steroide) wirken in der Regel umfassender auf das Immunsystem und unterdrücken viele Aspekte des körpereigenen Immunsystems.

Wann werden biologische Arzneimittel normalerweise bei rheumatoider Arthritis verschrieben?

Biologische Arzneimittel werden in der Regel verschrieben, wenn Sie mindestens zwei DMARDs sechs Monate lang eingenommen haben und sich Ihre rheumatoide Arthritis nicht gebessert hat. Sie werden nur von Ärzten in einem Krankenhaus verschrieben, die auf die Behandlung rheumatoider Arthritis spezialisiert sind (Rheumatologen).

Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass ein biologisches Arzneimittel für Sie in Frage kommt, werden Sie in der Regel aufgefordert, gleichzeitig ein DMARD namens Methotrexat einzunehmen. Manche Menschen vertragen Methotrexat nicht und müssen dann ein anderes DMARD einnehmen.

Im NHS werden biologische Arzneimittel auf der Grundlage der vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) aufgestellten Kriterien angeboten. Weitere Informationen zu den Empfehlungen des NICE finden Sie in der nachstehenden Liste mit weiterführenden Informationen.

Welche biologischen Arzneimittel werden normalerweise verschrieben?

Zu den biologischen Arzneimitteln, die bei RA eingesetzt werden, gehören:

• Adalimumab.

• Certolizumab pegol.

• Etanercept.

• Golimumab.

• Infliximab.

• Abatacept.

• Sarilumab.

• Secukinimab.

• Tocilizumab.

• Rituximab.

Außerdem werden häufig neue biologische Medikamente entwickelt und auf den Markt gebracht.

Welches Medikament eingesetzt wird, hängt von verschiedenen Faktoren ab, unter anderem davon, welche Behandlung Sie zuvor erhalten haben. Einige biologische Arzneimittel werden zum Beispiel nur eingesetzt, wenn ein anderes biologisches Arzneimittel nicht gewirkt hat. Ihre Fachärzte werden Ihnen sagen, welches Medikament sie empfehlen.

Einige biologische Arzneimittel sind auch als "Biosimilars" erhältlich. Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die einem bestehenden biologischen Arzneimittel sehr ähnlich, aber nicht völlig identisch sind. Sie haben die gleichen Vorteile und Risiken wie das bestehende Arzneimittel. Sie werden in der Regel von einem anderen Unternehmen hergestellt, wenn das Patent für das bestehende biologische Arzneimittel abgelaufen ist.

Eine andere Art von Medikament, ein so genanntes zielgerichtetes synthetisches DMARD, kann in einigen Fällen als Alternative zu biologischen Arzneimitteln angeboten werden. Beispiele hierfür sind Apremilast, Baricitinib, Filgotinib, Tofacitinib oder Upadacitinib. Diese Medikamente unterscheiden sich von den biologischen Arzneimitteln, obwohl sie auf ähnliche Weise wirken, da sie auf einen Teil des Immunsystems abzielen.

Manchmal treten in den ersten drei Monaten der Behandlung Nebenwirkungen auf diese Arzneimittel auf. In diesem Fall kann Ihr Arzt versuchen, Ihnen eines der anderen Arzneimittel zu verabreichen, die den TNF blockieren, oder Sie erhalten eines der anderen biologischen Arzneimittel, die auf eine etwas andere Weise wirken (normalerweise Rituximab). Ihr Arzt wird Sie beraten.

Biologische Arzneimittel können nicht als Tablette oder Flüssigkeit zum Schlucken eingenommen werden, da sie im Darm abgebaut werden und nicht wirken würden. Einige biologische Arzneimittel werden durch eine Injektion unter die Haut verabreicht - zum Beispiel Etanercept. Sie können entweder lernen, sich selbst zu spritzen, oder eine Krankenschwester im Krankenhaus wird es für Sie tun. Andere biologische Arzneimittel werden im Krankenhaus über einen Tropf in eine Armvene verabreicht. Wie oft sie verabreicht werden, hängt davon ab, welches Medikament Ihnen verschrieben wurde - es kann zwischen einmal pro Woche und einmal alle acht Wochen variieren.

Wie gut oder schnell wirken biologische Arzneimittel?

Man geht davon aus, dass biologische Arzneimittel besser als DMARDs geeignet sind, die Gelenkschäden zu verlangsamen. Leider wirken sie nicht bei jedem, und es ist nicht möglich, vor Beginn der Behandlung zu sagen, wer auf sie ansprechen wird. Wenn ein biologisches Arzneimittel wirkt, werden Sie sich wahrscheinlich innerhalb von 12 Wochen besser fühlen.

Für welchen Zeitraum werden biologische Arzneimittel verschrieben?

Biologische Arzneimittel werden normalerweise für sechs Monate verschrieben. Wenn sich Ihre Symptome nach sechs Monaten nicht gebessert haben, werden diese Arzneimittel normalerweise abgesetzt. Ihr Arzt wird mit Ihnen andere Behandlungsmöglichkeiten besprechen, die Sie ausprobieren können.

Wenn die biologischen Arzneimittel Ihre rheumatoide Arthritis verbessern, kann der Facharzt erwägen, Sie langfristig mit diesen Medikamenten zu behandeln. Sobald Ihre rheumatoide Arthritis unter Kontrolle ist, kann der Spezialist versuchen, die Dosis zu verringern und die biologischen Arzneimittel schließlich abzusetzen. Die Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen oder abzusetzen, hängt jedoch von Ihren Symptomen ab und davon, was der Arzt für Sie für das Beste hält.

Können biologische Arzneimittel Nebenwirkungen haben?

Es ist nicht möglich, in dieser Packungsbeilage alle unerwünschten Wirkungen der einzelnen biologischen Arzneimittel aufzuführen. Wie bei allen Arzneimitteln gibt es jedoch auch bei den biologischen Arzneimitteln eine Reihe von Nebenwirkungen, über die berichtet wurde. Wenn Sie weitere Informationen zu Ihrem biologischen Arzneimittel wünschen, sollten Sie die Packungsbeilage lesen, die Ihrem Arzneimittel beiliegt.

Die meisten biologischen Arzneimittel machen Sie anfälliger für Infektionen. Diese können sehr ernst sein, und bei einigen Menschen sind schwere Infektionen wie Blutvergiftung(Septikämie), Tuberkulose (TB) und Hepatitis-B-Reaktivierung aufgetreten. Vor der Einnahme eines biologischen Arzneimittels sind in der Regel Bluttests und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erforderlich - einschließlich Tests auf Hepatitis B, Hepatitis C und Tuberkulose. Wenn eine dieser Krankheiten vorliegt, kann sie behandelt werden - und es ist möglich, später ein biologisches Medikament zu verwenden, wenn die Behandlung der Infektion erfolgreich ist.

Einige biologische Arzneimittel können auch Schäden an den blutbildenden Zellen verursachen.

Sie sollten Ihren Arzt oder das Pflegepersonal sofort informieren, wenn Sie nach der Einnahme eines biologischen Arzneimittels eines der folgenden Symptome entwickeln:

• Eine Halsentzündung.

• eine hohe Temperatur (Fieber).

• Alle anderen Symptome einer Infektion.

• Ungeklärte Blutergüsse.

• Blutungen.

Dies sind alles Anzeichen dafür, dass Sie möglicherweise Nebenwirkungen Ihres Arzneimittels haben.

Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind unter anderem:

• Sich krank fühlen (Übelkeit).

• Schmerzen im Bauchbereich.

• Kopfschmerzen.

• Depressionen.

• Juckreiz (Pruritus).

• Reaktionen an der Injektionsstelle.

In den meisten Krankenhäusern erhalten Sie eine Warnkarte für die biologische Therapie, die Sie immer bei sich tragen müssen. Das ist wichtig, denn wenn Sie sich unwohl fühlen, muss der behandelnde Arzt oder die Krankenschwester wissen, dass Sie mit einem biologischen Arzneimittel behandelt werden und dadurch ein höheres Infektionsrisiko haben.

Diese Arzneimittel reagieren manchmal mit anderen Medikamenten, die Sie möglicherweise einnehmen. Zum Beispiel dürfen Menschen, die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden, bestimmte Arten von Impfstoffen, so genannte Lebendimpfstoffe, nicht erhalten. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt und stellen Sie sicher, dass er über alle anderen Arzneimittel informiert ist, die Sie einnehmen, auch über solche, die Sie gekauft haben, anstatt sie verschrieben zu bekommen. In der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels finden Sie eine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen.

Muss ich vor der Einnahme eines biologischen Arzneimittels irgendwelche Tests durchführen lassen?

Bei den meisten Menschen werden vor der Einnahme eines biologischen Arzneimittels eine Röntgenaufnahme der Brust und Bluttests durchgeführt. Diese Tests werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sie keine Tuberkulose und Hepatitis B oder C haben (siehe oben) und dass Sie keine Probleme mit Ihren blutbildenden Zellen haben.

Während der Behandlung werden Sie auf Anzeichen von Tuberkulose, Hepatitis B und anderen Infektionen überwacht. Möglicherweise werden auch weitere Bluttests durchgeführt, um festzustellen, ob die Behandlung anschlägt.

Kann ich biologische Arzneimittel kaufen?

Biologische Arzneimittel können Sie nicht kaufen. Sie sind nur mit einer ärztlichen Verschreibung erhältlich.

Wer darf keine biologischen Arzneimittel einnehmen?

Biologische Arzneimittel werden in der Regel für Menschen vermieden, die:

• Sie haben eine aktive Infektion.

• Sie haben bestimmte andere Erkrankungen, wie z. B. Multiple Sklerose (einige biologische Arzneimittel können diese Erkrankungen verschlimmern).

• Bestimmte Arten von Krebs haben.

• einige Arten von Herzproblemen haben, wie z. B. eine unkontrollierte Herzinsuffizienz.

Es gibt auch andere Situationen, in denen ein Arzt ein biologisches Arzneimittel für zu riskant hält.

Einige biologische Arzneimittel können während der Schwangerschaft angewendet werden, andere sollten vor oder während der Schwangerschaft abgesetzt werden. Die meisten biologischen Arzneimittel können in der Stillzeit angewendet werden - die Menge des Arzneimittels, die in die Muttermilch übergeht, ist sehr gering, und alles, was in die Muttermilch gelangt, wird wahrscheinlich im Magen Ihres Babys abgebaut.

Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, wenn Sie biologische Arzneimittel einnehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen.

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von Dr. Hayley Willacy, FRCGP