Sollte die Operation mit vaginalem Netz verboten werden?

In January this year, 58-year-old Lucinda Methuen-Campbell from Wales das Leben, nachdem sie nach einer Becken-Netz-Operation zwei Jahre zuvor in "Qualen" gelitten hatte. Vor ihrem Tod sagte Methuen-Campbell ihrem ehemaligen Partner: "Es schien keinen Ausweg aus dem Schmerz zu geben."

Complications linked to the mesh implants have become a global scandal in recent years, with Hunderte britische Frauen taking legal action against both the NHS and mesh manufacturers after being left in constant pain and discomfort. Tens of thousands more in the USA have sued manufacturers, with payouts totalling billions of dollars.

Was ist ein Vaginalnetz und warum wird es verwendet?

Vaginal mesh is a plastic implant, made from polypropylene, used to treat Inkontinenz und Beckenorganprolaps - conditions which, in varying degrees, affect roughly half of all women who have given birth. Indeed, between April 2007 and March 2015, more than 92,000 women in England alone were treated using the implant.

Aber angesichts all der Kontroversen, die seitdem aufgetaucht sind, wie wurde diese Behandlung überhaupt genehmigt?

"Vaginal mesh was created really as a simpler version of other surgery. All other surgery required probably years of training, apprenticeship-type work, and years of understanding inner muscles, skin, and so on," explains Dr. Sohier Elneil, beratender Urogynäkologe und Uro-Neurologe am University College Hospital.

"Das Netz wurde hauptsächlich in den mittleren bis späten 90er Jahren entwickelt, mit der Vorstellung, dass man es einfach implantieren könnte, im Wesentlichen als Gerüst, um den Prolaps zu stützen oder die Harnröhre - das ist das Rohr, das aus der Blase kommt - zu stützen und so Stressinkontinenz und Prolaps zu verhindern," fügt sie hinzu. "Es wurde also wirklich als einfachere Methode angepriesen, um viele Frauen schnell zu behandeln."

Das Problem, erklärt Elneil, ist, dass die Genehmigung weitgehend auf früheren Produkten basierte, die aus einem ähnlichen Material hergestellt wurden.

"Dasselbe Material wurde beispielsweise für die Hernienreparatur verwendet und galt als sicher. Also dachten alle, nun, wenn man es dort verwenden kann, kann man es auch hier verwenden."

Offizielle Statistiken deuten darauf hin, dass etwa 10% der Frauen Probleme mit vaginalen Netzimplantaten haben, aber Sansom glaubt, dass viele Studien irreführend sind, weil sie nur das direkte klinische Ergebnis betrachten und nicht die breitere Lebensqualität.

"Wenn Sie jetzt mit einem der Fragebögen, die sie verwendet haben, zu mir kommen würden, würde ich als Erfolg herauskommen, weil es meine Inkontinenz behoben hat," sagt sie.

"Wenn Sie in Ihrer Studie Fragebögen verwenden, die nicht fragen: 'Haben Sie Schmerzen? Haben Sie ständig Harnwegsinfektionen? Haben Sie Ihr Sexualleben verloren?', dann erfassen Sie nicht all die Informationen, die wirklich die Lebensqualität von Frauen beeinflussen", fügt Sansom hinzu.

Und, wie Elneil betont, können die Probleme selbst schwer genau zu quantifizieren sein.

"Man kann Schmerz nicht messen, daher kann er sehr leicht abgetan werden - und tatsächlich war dies in vielen Fällen von Frauen der Fall. Bei einigen Frauen wurde er ernst genommen, aber es gibt eine Tendenz, den Schmerz anderen Dingen zuzuschreiben, und oft wird der Ansatz verfolgt, den Schmerz zu behandeln, anstatt die Ursache des Schmerzes."

After experiencing problems herself, Sansom established a support and campaigning group, Sling The Mesh, which now has more than 6,000 members. According to her: "Eight out of ten women suffer pain that affects their daily living. 70% of women in my group have lost their sex lives. 50% have ständige Harnwegsinfektionen, which means they then start becoming antibiotic-resistant and have to go into hospital for an IV drip every time they get cystitis. 70% have Depressionen; es gibt Frauen, die suizidgefährdet sind, einige haben bereits einen Suizidversuch unternommen."

Ein Drittel der Frauen, fügt Sansom hinzu, musste die Arbeit aufgeben, während ein Fünftel ihre Arbeitszeit reduzieren musste.

"Es hat ihr Leben ruiniert. Und das sind Frauen, die vielleicht gerade in einem Zumba®-Kurs trainiert haben und ein wenig in die Hose gemacht haben. Jetzt sind sie hier: verlorene Sexleben, verlorene Jobs," sagt sie.

"Für einige von ihnen ist der Schmerz - wie ein Drahtseil in der Vagina und im Beckenbereich - so intensiv, dass sie selbst beim Herumlaufen in ihrem Zuhause in Tränen ausbrechen. Sie sind mit ihrem Latein am Ende, und es beruhigt sich nicht; das ist für das ganze Leben. Das ist das, was so beunruhigend ist."

Die Entfernung des Netzes ist eine Option, die Sansom und viele andere durchlaufen haben - oft aus eigener Tasche bezahlt - aber selbst dies, sagt sie, ist kein Wundermittel.

"Niemand kehrt zu dem zurück, was er war, mich eingeschlossen. Für viele Frauen sind sie verbessert, aber du bist nie wieder dieselbe Frau. Du musst ein neues Normal akzeptieren," sagt sie.

"Für mich, als ich mein Netz entfernt bekam, Gott sei Dank, bekam ich mein Sexualleben zurück. Aber was ich nicht zurückbekam, war die Fähigkeit zu laufen und zu trainieren," erklärt Sansom. "Jede Art von Aufprall auf meine Beine fühlt sich innerhalb weniger Stunden wie Nervenschmerzen an. Vor dem Netz trainierte ich, um den Marin Trail in Snowdon zu radeln - so fit war ich. Jetzt habe ich wirklich Schwierigkeiten, mehr als eine Meile zu radeln, weil es meinen Beinen und meinen privaten Teilen so weh tut."

In December 2017, National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guidelines wurden aktualisiert, um zu empfehlen, dass vaginales Netz nur im Rahmen von Forschungsarbeiten zur Behandlung von Beckenorganprolaps verwendet werden sollte.

However, says Mr Edward Morris, vice president for clinical quality for the Königliches Kollegium der Geburtshelfer und Gynäkologen (RCOG), says: "There is a small subset of women for whom other surgical interventions are not appropriate for their prolapse and the use of mesh may be of benefit to them, provided they have appropriate information and counselling about the risks and benefits, and have explored all other treatment options. The RCOG is concerned that this guidance may leave these women without an effective option to manage their condition."

Die Implantate werden weiterhin als Behandlung für Belastungsinkontinenz empfohlen, obwohl diese Richtlinie derzeit im Einklang mit neuen Forschungen aktualisiert wird.

"Für viele Frauen mit Belastungsinkontinenz kann ein Netz eine wirksame Behandlungsform sein, die weniger invasiv ist als alternative chirurgische Eingriffe. Die Aussetzung dieses Verfahrens würde viele Frauen ohne eine wirksame Behandlungsoption für diesen belastenden Zustand zurücklassen", sagt Morris.

"The most recent NHS England Bericht outlined the ongoing work taking place across the NHS to ensure good outcomes for all women undergoing procedures involving mesh, and to reduce the number of those experiencing complications," he adds.

"Spezialisiertes Training, chirurgische Erfahrung und eine angemessene Patientenauswahl sind entscheidende Faktoren, um sicherzustellen, dass aktuelle und zukünftige Patienten die bestmögliche Versorgung erhalten. Es ist wichtig, dass Frauen mit Harninkontinenz Zugang zu konsistenten Informationen haben, um sie zu befähigen und zu unterstützen, eine strukturierte Diskussion mit ihrem Arzt über alle Behandlungsoptionen zu führen und sicherzustellen, dass die Risiken vollständig erforscht und verstanden werden."

"Prevention is, without a doubt, the best alternative," says Myra Robson - a pelvic health physiotherapist at Lewisham and Greenwich NHS Trust, founder of pelvic floor training app Squeezy, and co-founder of pelvic health campaign group Pelvic Roar. "Wir brauchen mehr offene Diskussionen, um das Bewusstsein und Verständnis für Belastungsinkontinenz und Prolaps zu erhöhen, damit Frauen frühzeitig Zugang zu Behandlungen erhalten können," sagt sie.

Both before and after problems arise, Robson recommends seeking Beckenbodenmuskeltraining with a specialist physio, as well as understanding the impact of excess weight, smoking, heavy lifting, high-impact exercise, Verstopfung and insufficient postnatal recovery on the pelvic floor.

"Stellen Sie sicher, dass Sie für alle Sportarten, die Sie ausüben, fit sind und tragen Sie unterstützende Sportbekleidung, da Aktivitäten wie Laufen und CrossFit eine hohe Belastung für Ihren Beckenboden darstellen können," fügt sie hinzu. "Es gibt auch eine Vielzahl ausgezeichneter Geräte, die beim Beckenbodentraining helfen, aber wenn möglich, konsultieren Sie immer zuerst einen Physiotherapeuten."

Für Elneil ist das Wichtigste, dass alle Patienten über das vollständige Spektrum der Optionen informiert werden und ermutigt werden, konservativere Selbsthilfemaßnahmen auszuprobieren, bevor sie eine Operation jeglicher Art in Betracht ziehen.

"Alle nicht-chirurgischen Optionen sollten zuerst vollständig ausgeschöpft werden. Patienten müssen alle eine angemessene Physiotherapie mit einem spezialisierten Physiotherapeuten für Frauengesundheit durchlaufen, in einigen Fällen bis zu sechs Monate. Bei Prolaps und einigen Formen der Inkontinenz können auch unterstützende Pessare eingesetzt werden," erklärt sie.

"Wenn all diese Optionen ausgeschöpft sind und es immer noch ein Problem gibt, sollten Patienten nach minimalinvasiven Operationen fragen - also die kleinstmöglichen Optionen sowie die größeren Optionen," fügt sie hinzu. Ältere (und oft komplexere, zeitaufwendigere) chirurgische Behandlungen umfassen eine Burch-Kolposuspension, die Nähte verwendet, oder eine autologe Faszienschlinge, die Ihr eigenes Gewebe verwendet, um eine Schlinge zu erstellen.

Was auch immer eine Frau entscheidet, fügt sie hinzu, "informierte Zustimmung ist das Wichtigste. Sie sollten alle ordnungsgemäße Informationsblätter erhalten und die Möglichkeit haben, darüber nachzudenken, es zu recherchieren und dann zurückzukommen, um es zu besprechen. Jede Person, die ein Netzgerät eingesetzt bekommt, sollte ebenfalls sorgfältig beurteilt und regelmäßig nachuntersucht werden. Frauen müssen sich in Bezug auf ihre Gesundheit gestärkt fühlen und weiterhin Fragen stellen."